格隆汇9月16日丨海正药业(.SH)公布，近日，海正博锐工商变更及安佰诺药品注册批件转入手续已办妥。
年9月16日，公司收到子公司海正博锐通知，其相关工商登记变更手续、外商投资企业设立备案手续、外汇业务登记手续已办理完毕，并取得换发的《营业执照》。
年9月16日，海正博锐全资子公司海正生物制药有限公司(“海正生物”)收到浙江省药品监督管理局(“浙江药监局”)核准签发的“注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”(注册商标名：安佰诺)的《药品补充申请批件》。
注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(安佰诺)属于抗肿瘤坏死因子(TNF)生物制剂，通过竞争性中和体内肿瘤坏死因子(TNF)，阻滞TNF结合细胞膜上的TNF受体而发挥治疗免疫性疾病的作用，适应症为“中度至重度活动性类风湿关节炎”、“活动性强直性脊柱炎”和“18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病”。国内目前已上市并拥有相同通用名的药品为三生国健药业(上海)股份有限公司的益赛普及上海赛金生物医药有限公司的强克。益赛普获批适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病，其年的全国销售额为11.11亿元人民币(数据来源：三生制药年报)。年公司产品安佰诺销售额为约1.49亿元。
截至目前，公司已在该项目研发上投入约1.34亿元人民币。
此次安佰诺药品注册批件变更后，意味着海正生物拥有安佰诺药品注册批件，海正药业不再拥有该批件；同时，海正生物已完成安佰诺生产线的GMP现场检查，待取得GMP证书后即可实现生产和销售。
根据海正药业、海正药业(杭州)有限公司(“海正杭州公司”)与太盟签订的《浙江海正博锐生物制药有限公司股权转让合同》，海正博锐或其全资子公司依法获发其名下的药品生产许可证及安佰诺药品注册证，海正药业合并层面将确认投资收益3亿元，海正药业及海正杭州公司将收到第二期股权转让款3亿元。
