审评5亿止痛药华仁冲刺首家过评 [复制链接]

来源：米内网

作者：白羽

　　日前，CDE
　　资料显示，喷他佐辛注射液是一种阿片受体激动-拮抗药，具有较强的镇静、镇痛效果，而对血流动力学及呼吸抑制作用较小，喷他佐辛不易产生依赖性，临床用于麻醉诱导及术中麻醉，广泛用于全麻超前镇痛、术后镇痛等，也适用于各种原因引起的疼痛，如创伤性疼痛、术后疼痛及癌性疼痛。

　　米内网数据显示，医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端喷他佐辛注射液销售额超过5亿元，同比增长54.26％。

　　喷他佐辛注射液仅有华润双鹤1家企业拥有生产批文，并无过评。目前，该产品仅有安徽恒星制药以仿制3类报产获受理，有望成为国产第2家和首家过评企业。

　　去年7月，华仁药业全资子公司西安曲江华仁药业以8亿元收购西安恒聚星医药％股权，并间接持有安徽恒星制药％股权。华仁药业表示，通过此次收购可进一步完善公司的药品剂型，能够快速取得过评品种、集采品种和在研品种，进一步丰富公司的产品和研发管线。