京新药业老年痴呆新药申报临床获受理,尚无 [复制链接]

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CFDA网站信息显示，京新药业的重酒石酸卡巴拉汀片申报临床获受理。目前，重酒石酸卡巴拉汀片剂在国内尚无企业获批，胶囊剂仅原研一家生产。

大智慧阿思达克通讯社12月12日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，京新药业（.SZ）的重酒石酸卡巴拉汀片申报临床获受理。目前，重酒石酸卡巴拉汀片剂在国内尚无企业获批，胶囊剂仅原研一家生产。

　　公开资料显示，重酒石酸卡巴拉汀是乙酰胆碱酯酶抑制剂，是用于治疗老年性痴呆的主流药物，原研厂家为诺华公司。试验数据显示，由于不经过肝脏及P（细胞色素）代谢，重酒石酸卡巴拉汀对轻、中度早老性痴呆症耐受性较好，在欧洲、美国等45个国家进行的一项前瞻性、随机多中心双盲研究中获得了较高的评价。

CFDA网站信息显示，目前国内重酒石酸卡巴拉汀市场由诺华公司一家垄断。医院用药金额万元，同比增长54%。值得一提的是，除片剂外，京新药业于年已申报该药品胶囊剂生产批件，国内正在进行该产品研发的企业还包括华海药业（.SH）、恩华药业（.SZ）等。

京新药业主营氟喹诺酮类原料药和心脑血管、消化系统用药制剂，已完成原料药向制剂转型。但目前公司制剂产品较单一，市场看好公司储备品种陆续推出丰富产品线。