北京中科白癜风 http://m.39.net/pf/bdfyy/bdfzj/本周，人工关节国家集采引发市场热议。开标前夜，48家参与竞标的企业一夜无眠。最终，平均82%的降幅，让患者期待廉价的关节产品落地。
此外，第六批国家药品集采确定为胰岛素专项，本周医院报量。广东联盟针对58个中成药启动集采、国家医保局宣布将丙肝药纳入集采……为了控制药价，国家医保局在持续发力。
本周新冠疫情也风波又起，起于莆田市仙游县枫亭镇铺头小学的本轮疫情，在经过一周多的传播之后，已累计报告确诊病例例，其中2例为重型，成为德尔塔*株在中国的第4次大规模传播。中秋假期已至，多省发文，呼吁民众不要前往中高风险地区。
健识局整理更多热点资讯如下：
重磅*策一览表
1.胰岛素专项国采开始报量
9月13日，国家组织药品联采办发布第六批国采（胰岛素专项）开始报量的通知。9月17日，各省份正式启动数据填报。
本次药品集采品种为二代和三代胰岛素，均分别按餐时、基础、预混分为3组，共6个采购组。数据填报采用线上填报的方式进行，由医药机构按企业产品填报历史采购量和采购需求量。
健识局注意到，此次专项集采受影响的包括跨国药企胰岛素三巨头诺和诺德、礼来、赛诺菲，国内胰岛素龙头通化东宝、甘李药业，以及珠海联邦制药、誉衡药业、万邦生化、东阳光等多家企业。
从部分省份的报量清单来看，海正药业的门冬胰岛素注射液有望入场本轮专项国采。
2.国务院：扩大集采范围，医保目录明年统一
9月15日，李克强主持召开国务院常务会议，审议通过了“十四五”全民医疗保障规划，明确将扩大高值医用耗材集中带量采购范围，同时在明年统一全国医保目录。
健识局注意到，全民医疗保障规划包含五大重点：
一是健全多层次医保制度体系，分类优化医保帮扶*策，稳步提高基本医保门诊报销待遇；二是建立基本医疗体系、基本医保制度相互适应的机制；三是继续实施国家药品集采，扩大高值耗材集采范围，及时将临床价值高、患者获益明显的药品纳入医保支付范围；四是提升医保经办服务水平；五是加强医保基金监管。
3.第三版新冠防控指南发布
9月14日，国务院联防联控机制综合组印发《医疗机构内新型冠状病*感染预防与控制技术指南（第三版）》，要求对部分重点科室、部门工作人员实行闭环管理。
指南要求，对收治新冠感染者的隔离病区工作人员实行闭环管理；对发热门诊所有工作人员严格闭环管理；必要时可集中封闭管理，并根据疫情流行情况和防控要求进行核酸检测，需要时可合理开展胸部CT、血常规、抗体检测等检验检查。
4.CDE发文：鼓励改善儿童用药口味
9月13日，CDE发布《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》，旨在鼓励药企研发适宜儿童使用的药品。
CDE鼓励药业开发新药时积极与儿科临床专家沟通，同时明确：儿童用改良型新药临床设计中，减少在儿童中开展不必要的重复研究；不提倡在儿童中进行研究目的不明确的剂量探索研究；鼓励改善儿童制剂口味，以提高儿童服药的依从性和舒适性。
5.信达、齐鲁、正大天晴等主动降价，最大降幅超97%
9月16日，四川省药械招标采购服务中心公布个药品的主动降价信息，包括带量专区药品、价格联动专区药品。
健识局注意到，包括信达、齐鲁、正大天晴、白云山、国药集团、先声药业、扬子江等多家药企的药品都在此次降价名单中。涉及左氧氟沙星片、贝伐珠单抗注射液、注射用艾司奥美拉唑钠等多个品种。
值得注意的是，安徽乐然堂药业的楤芝胶囊价格从元降至68元，降幅超过97%。
医药卫生大事件
1.两大跨国药企裁员
最近一周，赛诺菲、阿斯利康两大跨国制药巨头先后宣布裁员。
9月14日，赛诺菲宣布放弃位于旧金山的实验室，同时裁员38人。此前几天，该实验室一个关键BTK抑制剂在临床试验中遭遇失败。赛诺菲直接宣布暂停该实验室一切研发，并在今年年底彻底将其关闭。
阿斯利康澳洲工厂大批裁员，在11月之前将名员工裁至人。阿斯利康在澳洲的这一工厂用于生产新冠疫苗，并按成本价提供给澳大利亚。此次裁员直接原因是中国取消了与阿斯利康的一份金额较大的合同。
2.百济神州大中华区首席商务官离任
9月16日，百济神州高级副总裁、大中华区首席商务官吴清漪将离开公司，寻求外部发展机会，最后工作日是年10月1日。据悉，吴清漪将于下月加入另一家国内创新公司。
年6月，吴清漪加入百济神州，接替转投罗氏的边欣，担任大中华区首席商务官。加入百济神州之前，吴清漪是赛诺菲中国特药部副总裁。更早之前，吴清漪先后在拜耳、礼来、辉瑞、健赞、阿斯利康担任多个职位，是一名资深医药经理人。
百济神州9月发布的半年报显示，其上半年总收入为7.56亿美元，是去年全年收入的2.5倍；与此同时，百济神州依然未实现盈利，上半年亏损额依然高达4.18亿美元。值得注意的是，百济神州是国内唯一公布PD-1实际销售额的公司，上半年在PD-1上实现销售额约8亿元，同比增长%。
3.腾讯获批首个第三类医疗器械
9月15日，国家药监局发布《关于批准注册个医疗器械产品的公告》，腾讯的一款医疗软件位列其中。这是腾讯第一次获得第三类医疗器械注册证。
腾讯这款获批的产品是“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”，是一款CT辅助诊断软件，可在新冠肺炎、流行性肺炎、病*性肺炎等场景中辅助医生诊断。该产品在新冠疫情期间立项，由腾讯觅影团医院共同研发合作，拍片后30分钟内即可出具准确影像诊断报告。
今年以来，腾讯还有另外2款第二类医疗器械获批，分别为适用于对医学影像的管理与应用的影像云，以及适用于数字病理影像管理与分析的病理云。
一周新药大盘点
1.O药被纳入英国“医保”
9月15日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终指导草案，推荐百时美施贵宝“O药”纳入英国国家医疗服务体系，治疗转移性和复发性头颈癌患者。
年1月，NICE曾拒绝批准“O药”用于治疗头颈癌，原因是其临床试验结果存在不确定性。这一次，NICE在重新做成本效益评估后改变了决定。
2.百济神州“泽布替尼”在美第3项适应症获批
9月15日，FDA加速批准百济神州BTK抑制剂泽布替尼一项新适应症，用于治疗接受过至少一次抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤（R/RMZL）成年患者。这是泽布替尼在美获批的第3个适应症。
泽布替尼是中国药企第一款“出海”的创新药。年11月以来，“泽布替尼”已在全球4个适应症中获得12项批准。
3.渤健非阿片类止痛药临床失败
9月16日，渤健宣布非阿片类止痛药“vixotrigine”Ⅱ期临床试验失败，中期研究期间未能达到减少患者疼痛的预期目标。不过，渤健表示患者用了vixotrigine后，疼痛总体情况有所改善。
是渤健在年花6.75亿美元收购的品种。年，vixotrigine的另一项坐骨神经痛病人参与的临床试验也未能达到临床终点，宣告终止。
4.海正药业胰岛素注射液获批生产
9月14日，海正药业门冬胰岛素注射液正式获批生产。
目前，国内门冬胰岛素注射液竞争激烈，诺和诺德有进口产品，甘李药业、联邦制药有国产货，海正成为第三家获批生产的国内药企。米内网数据显示，年门冬胰岛素注射液在公立医疗机构的销售规模超过15亿元。
