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罗欣药业盐酸氨溴索喷雾剂增加规格申请获批 [复制链接]

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罗欣药业9月22日公告,公司下属子公司山东裕欣药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意本品在原批准规格基础上增加以下规格:7.5ml:0.g,每喷含盐酸氨溴索7.5mg,每瓶50喷;4.5ml:0.g,每喷含盐酸氨溴索7.5mg,每瓶30喷。核发药品批准文号。

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