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甘李药业甘精胰岛素注射液上市许可获美国F [复制链接]

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北京商报讯(记者陶凤实习记者李想)2月23日,甘李药业公告称,公司此前向美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)递交了甘精胰岛素注射液的生物制品许可申请,并于近日收到美国FDA的正式受理通知,进入实质审查阶段。

甘李药业股份有限公司是一家高科技生物制药企业,主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。

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