红星资本局8月1日消息,阿兹夫定原料药生厂商拓新药业(.SZ)近日在投资者关系活动表中透露,子公司新乡制药股份有限公司(以下简称“新乡制药”)新建的阿兹夫定生产线已具备大规模生产条件,并具备年产5吨的产能。
7月25日,国家药监局公布,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
据拓新药业披露,新乡制药是与制剂企业关联审批的单位,是真实生物合格供应商,也是首家阿兹夫定原料药的生产商。截止目前,国家药品监督管理局药品审评中心