在医改进入常态化之际，创新成为药企发展的必然选择。作为去年创新药销售占比达到5%的先声药业（.HK）近期受到多重利好刺激影响下，股价表现优异，仅在5月单月涨幅达到1.6%，大幅跑赢恒生综指表现。截至6月9日收盘，公司6月单月涨幅也已经达到15.77%，5月以来累计涨幅达到52.20%，股价更是创公司上市以来新高。
那么，应当如何看待这个获得高瓴等著名PE/VC机构青睐的创新药企？能否跟着一起抄作业？
图表一：先声药业股价走势图
数据来源：WIND，格隆汇整理
行情表现优于同业，多机构参与其中
先来看一下先声药业最近的股价表现在同业中是属于什么水平。
根据WIND数据统计显示，按照申万行业板块进行划分，在一级板块中，医药生物成为年5月区间涨跌幅表现第一的行业，平均涨幅达到1.65%，远超恒生综指水平。细分到二级行业板块中，中药板块因受政策利好影响，表现优异，单月涨幅达到25.67%，化学制药板块单月涨幅11.70%。
而先声药业在5月的股价表现达到1.6%，截至6月9日累计涨幅达到52.20%，股价涨幅高于所属行业板块表现，属于近期表现较为强势的个股。
图表二：年5月港股板块涨跌幅（图左）与医药板块涨跌幅（图右）
数据来源：WIND，格隆汇整理
“创新”成色亮眼，多个产品开花结果
为何公司近期股价表现强势，笔者从公司近期几款产品的突破性进展出发来寻找答案。
成立于年的先声药业，产品收入主要来自于抗肿瘤、中枢神经以及自身免疫三大治疗领域，也是公司研发管线主要布局方向。目前，该公司有超过50种处于不同研发阶段的在研产品。
年至年，公司创新药销售展比逐年快速提升，年公司创新药销售额占比达到5.1%，在同业中“创新”成分表现亮眼。据招银国际的分析认为，先声存量业务的降价和集采风险基本已经在年释放完毕。
图表三：公司主要创新药在研产品管线
数据来源：公司资料，格隆汇整理
1.先必新：进入新医保目录快速放量
先必新（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）是先声药业自主研发的一类创新药，年8月11日正式上市，是近5年以来全球唯一获批销售的脑卒中新药。随后，先必新通过年12月国家谈判进入医保，并在年月正式实施。
从市场空间来看，脑卒中是主要的中枢神经系统疾病之一，根据FrostSullivan数据统计显示，脑卒中已经成为中国第一大成年人致死和致残病因（年脑卒中分别占城市和农村居民疾病死亡的1.9%和17.8%），具有高复发率的特点，极度缺乏更加有效的治疗手段。根据FrostSullivan预测，中国脑卒中患病人数将由年的万人增长至年的万人，对于有效治疗脑卒中药物需求极大。
图表四：中国脑卒中患病人数（图左）与中国中枢神经系统药物市场（图右）
数据来源：FrostSullivan，格隆汇整理
从临床数据表现来看，年2月于权威学术期刊《STROKE》发表的先必新III期临床TASTE研究结果显示，先必新能够有效将新发急性缺血性卒中的用药时间窗口2小时延长8小时，且相对于依达拉奉显著提高了患者90天功能独立的比例。通常而言，脑卒中发病.5-6小时之内采用静脉溶栓、取栓，而6小时之后应用神经保护等神经系统药物，医保目录可选产品有限。
从商业化情况来看，先必新的获批上市并成功进入医保，从批件到发货用时1天，在小分子领域做到同业最快，发货到全国覆盖用时80个小时。根据招银国际预测，从去年8月份上市到5月下旬已经入院超过1,家，年底先必新入院覆盖速度将超预期，将会扩大至家，预计先必新今年销售有可能超市场预期，有望达到12亿元。
2.KN05：首个适应症预计下半年获批上市
KN05(恩沃利单抗，Envafolimab)是具有差异化优势的PD-L1单抗，年12月提交上市申请，预计年下半年获批上市，有望成为全球首个皮下注射的PD-L1单抗。从市场规模来看，根据FrostSullivan数据统计显示，中国PD-(L)1单抗市场未来增速可观，预计将从年18亿元增长至年亿元，复合增速达到56.1%。
相较于竞争产品而言，KN05关键优势在于：
（1）便捷性。皮下注射，患者覆盖面更广，对于不能静脉给药或静脉给药有困难的晚期肿瘤患者，KN05将是更优的选择。未来如与口服药物联用，可以免去患者住院治疗带来的不便；
（2）用量低。抗体分子设计独特，临床剂量仅为其他获批的PD-L1单抗的一半左右，拥有类似的疗效与安全性试验。
（）稳定性。拥有相对稳定的血浆药物浓度。
（）FIC。目前KN05已经完成用于治疗MSI-H结直肠癌和实体瘤的临床II期注册性研究，新药上市申请受理，预计下半年获批上市，有望成为国内首个治疗MSI-H结直肠癌和实体瘤的PD-L1单抗药物。
总体来看，先声药业与康宁杰瑞以及思路迪签订合作协议，公司拥有KN05在大中华地区的营销以及推广所有肿瘤适应症的独家权利，伴随首个适应症获批上市，以及后续多个适应症不断落地，将会为公司带来新增长动力。
图表五：KN05核心研发进展
数据来源：康宁杰瑞
