来源:米内网
作者:桂枝
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近日,科伦按仿制4类报产的左氧氟沙星氯化钠注射液进入行政审批阶段,有望近日获批并视同过评。米内网数据显示,年中国公立医疗机构终端左氧氟沙星氯化钠注射液销售额超过6亿元。年是科伦药业注射剂一致性评价的丰收年,公司7款注射剂相继过评。
左氧氟沙星氯化钠注射液属于喹诺酮类抗菌药物,适用于敏感细菌引起的中重度感染,包括呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染及肠道感染等。米内网数据显示,年中国公立医疗机构终端左氧氟沙星氯化钠注射液销售额超过6亿元。
目前国内市场左氧氟沙星氯化钠注射液的生产厂家仅有第一三共、齐都药业和天衡药业。齐都药业和天衡药业的左氧氟沙星氯化钠注射液均于年9月获批,视同通过一致性评价。科伦药业的左氧氟沙星氯化钠注射液注册办理状态已变更为“在审批”,若顺利获批将成为第3家过评企业。
科伦药业通过/视同通过一致性评价的注射剂
来源:米内网一致性评价数据库
值得一提的是,年是科伦药业注射剂一致性评价的丰收年。今年以来,公司7款注射剂相继过评,包括唑来膦酸注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、氨基酸(16)/葡萄糖(48%)电解质注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、注射用帕瑞昔布钠。左氧氟沙星氯化钠注射液有望成为公司第8款过评注射剂。
来源:米内网数据库、NMPA
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