科伦发威,两款畅销抗菌药同日获批 [复制链接]

来源：米内网

作者：未晞

　　10月15日，科伦药业连续发布了两款新品获批公告，公司拿下了泊沙康唑肠溶片国产第二家，奥硝唑注射液按新分类获批视同过评。目前，科伦已有31款抗感染药过评/视同过评，公司已在感染性疾病领域形成优势产品集群。

　　表1：科伦本次获批的产品情况

　　来源：公司公告

　　据悉，泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药，与其他三唑类药物相比，泊沙康唑具有抗菌谱更广、抗菌活性高，安全耐受性好等优势。

　　图1：泊沙康唑在中国城市实体药店终端的销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

　　目前国内市场上的泊沙康唑制剂涉及口服混悬液、注射液和肠溶片，米内网最新预测数据显示，年在中国城市实体药店终端，泊沙康唑预计销售额接近1亿元，增速高达％。

　　从批文情况来看，泊沙康唑口服混悬液仅有原研默沙东获批进口，泊沙康唑注射液除了原研药还有奥赛康获批首仿（首家过评），泊沙康唑肠溶片除了原研药还有2家国产获批，本次科伦药业为第二家获批（过评）企业。

　　奥硝唑注射液是一款抗细菌药，可用于厌氧菌感染的术前预防和术后治疗以及肠道和肝脏严重的阿米巴病。据悉，硝基咪唑类是预防和治疗厌氧菌感染的首选药物之一，奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后上市的第三代硝基咪唑类药物，与同类相比具有疗效确切、适用人群更广、不良反应更小等优势。

　　图2：奥硝唑在中国城市实体药店终端的销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

　　目前国内市场上的奥硝唑制剂涉及片剂、胶囊剂、栓剂、注射剂等，米内网最新预测数据显示，年在中国城市实体药店终端，奥硝唑预计销售额超过1.4亿元，保持双位数增长。

　　科伦药业在两份公告中均提到，目前公司已有系列抗感染产品获批或通过一致性评价，且剂型和包装形式多样，可为临床提供针对各种细菌、真菌、病毒感染的系统解决方案。泊沙康唑肠溶片和奥硝唑注射液获批，将进一步丰富公司在感染性疾病领域的产品管线。

　　表2：科伦药业过评/视同过评的全身用抗感染药物情况

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示，截至目前，科伦药业过评/视同过评的全身用抗感染药物有31个，分布在全身用抗病毒药、全身用抗细菌药以及全身用抗真菌药。