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科伦药业盐酸伐地那非片首仿即将获批 [复制链接]

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7月20日,科伦药业4类仿制药盐酸伐地那非片进入行*审批阶段,有望近期获批成为国内首仿。

伐地那非原研由拜耳开发,与他达拉非和西地那非一样都属于磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性抑制剂,按需服用,用于解决男性勃起功能障碍问题。拜耳伐地那非于年8月获得FDA批准,年6月获批进入中国,商品名为艾力达。科伦药业于年6月首家提交伐地那非上市申请,同年9月按“专利到期前1年的药品生产申请”被纳入优先审评程序。国内另有齐鲁制药和朗圣药业开发伐地那非,尚处于临床阶段。来源:PharmaGo点亮“在看”,好文相伴预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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