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康弘药业业绩符合预期,全年充满期 [复制链接]

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事件

公司发布年年报。公司年营业总收入32.57亿元,同比上升11.65%;归母净利润7.18亿元,同比上升3.35%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润6.42亿元,同比增长2.06%。实现EPS为0.82元。

公司年Q4实现营业收入8.48亿元,同比上升15.35%;归母净利润1.66亿元,同比下降11.97%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润1.38亿元,同比下降21.53%。

公司发布年一季报。年Q1公司实现营业收入6.33亿元,同比下降11.76%;归母净利润1.77亿元,同比下降16.30%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润1.51亿元,同比下降23.69%。

观点:业绩符合预期,全年充满期待

公司年业绩表现符合预期。收入端稳定增长,业绩端由于研发(公司研发管线推进,研发投入增多)及销售投入加大(在年底的医保谈判中,阿柏西普新进医保,公司为了应对竞争对手的影响,需要加大学术推广力度,加强医生和患者教育)等原因,增速低于收入端。

分版块来看,康柏西普持续快速放量,化学药与中成药稳定贡献现金流,顺利进*眼科器械与耗材领域。

生物制品(康柏西普):收入11.55亿元,同比增长30.98%,占比收入35.47%,仍然保持快速放量趋势,收入占比持续加大,也是未来公司持续成长的主要推动力;

化学药:收入12.07亿元,同比增长3.18%,占比收入37.06%,持续稳定贡献现金流;

中成药:收入8.92亿元,同比增长3.32%,占比收入27.38%,持续稳定贡献现金流。

医疗器械:收入.85万元,同比增长90.67%,占比收入0.06%,公司年与以色列IOPtimaLtd.公司签署了海外合作协议,目前已顺利完成第三阶段股权交割,取得对方80%的股权,扩充了公司眼科产品线,并顺利进入眼科器械和耗材领域。

公司年研发总投入7.88亿元,较去年(3.49亿元)大幅上升.74%,公司研发投入力度大幅加大,有望加速研发进程。

海外III期临床顺利开展,临床试验基本按照计划如期开展。康柏西普正在美国进行全球多中心的III期临床,跟阿柏西普做头对头试验,也是国内第一个因为临床数据表现优秀直接进入美国III期临床的生物药。年12月24日,已经全部入组完毕。截至4月中旬,临床试验基本按照计划如期开展。

国内视网膜静脉阻塞(RVO)适应症目前处于中国临床Ⅲ期阶段,相关研究正按计划推进。

治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的1类新药KH滴眼液,目前正进行Ⅰ期临床。

治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH已进入临床Ⅱ期。

拥有国际专利的治疗性肿瘤疫苗1类生物新药KH也处于临床Ⅱ期。

治疗阿尔茨海默症的新药KH(五加益智颗粒,中成药)已进入临床Ⅱ期。

财务指标方面,公司毛利率91.90%,与去年(92.17%)相比下降0.27pp。公司销售费用率为48.12%,比去年47.15%上升0.97pp;管理费用率为21.19%,比去年21.13%上升0.06pp;公司研发费用率8.81%,比去年(7.90%)上升0.91pp,研发费用为2.87亿元,同比去年(2.30亿元)上升24.56%,研发投入加速。公司财务费用率为-0.94%,较去年-1.58%提高0.64pp,主要是由于利息收入减少所致。经营活动现金流8.12亿元,同比上升.46%,现金流大幅改善。整体报表财务指标稳健。

公司一季报业绩符合预期。年Q1公司实现营业收入6.33亿元,同比下降11.76%;归母净利润1.77亿元,同比下降16.30%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润1.51亿元,同比下降23.69%。公司的主要业务板块康柏西普注射液、化学制剂及中成品刚需属性都相对较弱,受到一定的疫情影响。我们认为,康柏西普在Q1的需求压制有望在接下来的三个季度释放,年全年业绩充满期待。

公司年投资看点再梳理

展望年,新增两大适应症进医保,医保谈判结果较乐观,康柏西普有望持续放量,年底全球多中心临床数据有望揭晓。康柏西普在此前的医保谈判中新增DME、CNV两大适应症纳入医保,合计患者人群近万人,进一步拓宽康柏西普医保用药范围,促进放量。另外,医保报销额度提高,且三药可合并计算,有利于就诊率提高,且患者更倾向于选择经济性较高的康柏西普,康柏西普有望在存量市场上争夺份额。另外,按照试验计划,全球多中心临床数据将于今年年底揭晓,如果康柏西普能够成功在美国上市,将大大拓宽其市场空间,有望成为峰值百亿人民币的大品种。

1.医保谈判结果较乐观,康柏西普有望实现用较小的价格降幅带来加速放量,*策调整带来利好。康柏西普以元/支续约成功,降价25%,降价幅度小于市场预期。并且医保报销*策有两大调整:

新增两大适应症进医保,拓宽市场空间:康柏西普新增糖尿病性*斑水肿(DME)、脉络膜新生血管(CNV)导致的视力损害两大适应症纳入医保。DME适应症目前患病人群达万人,CNV的患病人群达万人,两大适应症合计近万人,进一步拓宽康柏西普医保用药范围,促进放量;

医保报销额度提高,且三药可合并计算,有利于就诊率提高及抢占存量市场:此前,康柏西普的医保报销标准为每眼累计最多支付9支,每个年度最多支付4支;修改为第1年度最多支付5支,且阿柏西普、雷珠单抗和康柏西普的药品支数合并计算。在不考虑赠药的情况下,此前使用康柏西普治疗的患者每年需要自付10元;此次降价之后,患者首年仅需自付元,有利于就诊率的提高。且三款已上市药物支数可以合并计算,使得患者更倾向于选择经济性较高的药品。康柏西普的市场空间有望进一步扩大,且有望在存量市场上争夺阿柏西普与雷珠单抗的份额。

2.海外III期临床顺利开展,临床试验基本按照计划如期开展。康柏西普正在美国进行全球多中心的III期临床,跟阿柏西普做头对头试验,也是国内第一个因为临床数据表现优秀直接进入美国III期临床的生物药。年12月24日,已经全部入组完毕。截至4月中旬,临床试验基本按照计划如期开展。

整个国际多中心临床研究将包括两个独立、相似的试验,随机进入康柏西普治疗组的受试者将在第1天、第4周、第8周(以4周的间隔)接受一次0.5mg康柏西普或1.0mg康柏西普玻璃体腔注射(即核心期)。

方案一:康柏西普0.5mg治疗组的受试者在初始3次注射后直到第36周将每8周给药一次。从第40周到92周,继续每8周给药一次(实验一)或改为按照再次治疗的标准按需给药(实验二)。

方案二:康柏西普1.0mg治疗组的受试者在初始3次注射后直到第36周将每12周给药一次。从第40周到92周,继续每12周给药一次(实验一)或改为按照再次治疗的标准按需给药(实验二)。

主要终点:受试眼第36周ETDRSBCVA(最佳矫正视力)字符数得分较基线的平均变化。按照试验计划,临床数据有望在今年年底发布。

我们认为,根据康柏西普在国内的临床数据及真实世界数据,方案一成功可能性较大,康柏西普成功在美国上市可能性较大;方案二相对激进一些,但是如果能成功的话,就能凭借注射频次低占优势,而更具有竞争力。如果康柏西普能够成功在美国上市,将大大拓宽其市场空间,有望成为峰值百亿人民币的大品种。

盈利预测与估值

我们认为-年公司康柏西普有望用较小的价格降幅+新增适应症带来加速放量,全球多中心临床数据揭晓在即,康柏西普国际化进程顺利推进,化药及中药持续提供稳定现金流。我们预计-年营业收入分别为37.44亿元、43.73亿元、51.68亿元,同比增长14.9%、16.8%、18.2%;归母净利润分别为9.16亿元、11.12亿元、13.69亿元,对应增速分别为27.6%,21.4%,23.1%,EPS分别为1.05元、1.27元、1.56元,对应PE分别为37X、31X、25X。维持“买入”评级。

风险提示

1.康柏西普放量不及预期风险:

阿柏西普已通过医保谈判降价进医保,对于康柏西普放量有一定影响。

2.康柏西普美国临床失败风险:

目前康柏西普正在美国进行与阿柏西普的头对头III期临床,若临床失败,则会失去美国市场,使康柏西普的利润贡献低于预期。

3.非生物药板块调整速度低于预期风险:

近两年由于营销分线改革影响,非生物药板块增速放缓,若调整进度低于预期,则会继续影响非生物药板块的业绩贡献。

4.在研新药研发失败风险:

目前公司布局了多个在研品种,若新药研发失败,会使之前的投入都打水漂,使公司遭受损失。

本文节选自国盛证券研究所已于年4月29日发布的报告《康弘药业(.SZ):业绩符合预期,全年充满期待》,具体内容请详见相关报告。

张金洋S068051zhangjy

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