百亿市场波澜再起,罗欣药业1类抑酸药物正 [复制链接]

1月3日晚，罗欣药业（）发布公告，公司研发的1类消化创新药——钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）LXI-正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）上市申请受理，这意味着国内第二款P-CAB产品正式报产。百亿级抑酸药市场迎来市场变革，罗欣药业打响创新转型第一枪，有望进入新一轮增长快车道。

近几年，胃食管反流病（GERD）的发病率逐渐升高，在GERD患者中超过三分之一为糜烂性食管炎。抑酸治疗是糜烂性食管炎治疗的主要手段，质子泵抑制剂（PPI）的使用可缓解大部分患者的症状，但仍有一部分患者治疗效果欠佳。全新机制的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）的出现，不仅弥补了PPI的治疗的半衰期短、抑酸不足导致粘膜愈合率低等痛点，而且首剂全效，强效持久抑酸，服用不受进餐影响，给患者带来了全新的治疗体验。

药物综合数据库（PDB）显示，在全球市场中，钾离子竞争性酸阻滞剂因其治疗优势则呈现一定上升势头。目前，全球已有三款钾离子竞争性酸阻滞剂药物获批上市，分别为瑞伐拉赞、沃诺拉赞和特戈拉赞。

年10月罗欣药业与CJHealthCare签订在中国共同研发酸相关性疾病的协议，正式获得LXI-的中国内地境内开发、生产及商业化权益。年，LXI-顺利完成三期临床研究，医院牵头，涵盖了上海、北京及杭州等32家中心参与，包括医院、医院、医院、浙江大医院等临床研究中心，取得了良好的临床试验结果。

罗欣药业在消化领域一直具备较强的市场竞争力，未来消化道创新药LXI-的获批上市，将继续夯实罗欣药业在消化领域的优势，并带来新的业绩增长点。