喜
XIXUN
讯
.01.08
扬子江药业集团南京海陵药业
获生产批件！
近日，扬子江药业集团南京海陵药业研发产品左乙拉西坦注射用浓溶液5ml：mg规格顺利获得生产批件！
Part01
适应症说明
左乙拉西坦为吡咯烷酮类抗癫痫新药，可用于1个月及以上患有癫痫的患者部分性癫痫发作、12岁及以上患有青少年肌阵挛性癫痫发作、6岁及以上患者原发性全身强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗。具有治疗指数高、安全性好、副作用轻微等特点，是目前报道的唯一具有预防作用的广谱抗癫痫药物。当口服左乙拉西坦无效时，左乙拉西坦注射液剂型作为替代治疗。作为一种创新型高效抗癫痫药物,本品药物代谢动力学特性理想、耐受性和安全性好，而受到医生和患者的青睐，具有广阔的临床应用前景。
Part02
探索过程
扬子江药业集团南京海陵药业秉承“求索进取，护佑众生”的企业使命，为使癫痫的患者用药多一个选择，多一份安心，公司立项开展左乙拉西坦注射用浓溶液研发。
年，一支年轻但充满力量的团队——研究一室，他们承担了左乙拉西坦注射用浓溶液的申报任务，在时间紧、任务重的情况下，所有人不畏艰难、群策群力，主动放弃个人休息时间、并肩奋斗，全力推进项目。整个项目凝聚了研发人员的汗水和希冀，白天他们在辛勤劳碌，夜晚他们依旧灯火通明中；暴雨滂沱不能影响他们工艺操作的精益求精，寒冬腊月不能影响他们审核资料的一丝不苟；在项目申报后期，整个研究一室更是全员进入冲刺状态、众人拧成一股绳，最终众人齐心，集中力量结成了丰硕的果实，提前近6个月完成项目申报工作。
Part03
有志者，事竟成
左乙拉西坦注射用浓溶液于年12月1日获批生产，意味着扬子江药业集团南京海陵药业的左乙拉西坦注射用浓溶液与原研药达到质量和疗效一致，为患者提供质量更佳的产品，也体现了扬子江人对产品质量孜孜不倦的追求。
TheEnd
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
