近日,济川药业集团有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的琥珀酸普芦卡必利片(1mg,2mg)《药品注册证书》,本品药品注册分类为化学药品4类,根据相关规定,上市后视同通过一致性评价。
琥珀酸普芦卡必利是一种二氢苯并呋喃甲酰胺类化合物,为选择性、高亲和力的五羟色胺(5-HT4)受体激动剂,具有促肠动力活性。用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。
餐前餐后口服均可,成人:每日一次,每次2mg。轻到中度肾功能障碍患者以及轻到中度肝功能障碍患者无需调整剂量。
济川药业始终坚持“引领前沿创新精品”的研发理念,构建上海、南京、泰州三地联动研发体系,持续加大技术创新投入,去年起,陆续上市了养阴清胃颗粒、银花平感颗粒、金花止咳颗粒、左乙拉西坦注射用浓溶液、盐酸罗哌卡因注射液产品,进一步丰富了产品线,扩大了产品群,更好地服务大众健康。
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