新修订《药品管理法》首次明确提出“国家建立药物警戒制度”，给医药领域带来了前所未有的机遇和挑战。药物警戒是确保患者安全，综合准确地评价临床风险效益，提高临床用药效益最大化风险最小化的关键。它通过收集与及时分析药物警戒信息，实现对药品安全性问题早发现、早评价，早预警、早控制的目标。通过警戒信息评估与药品生产工艺一致性关联评价，从药品研发注册阶段到大规模市场推广阶段，实现药物不良反应监测全生命周期管理。
为帮助广大制药企业科学高效的建立药物警戒管理体系，培养高级的药物警戒专业人员，排除实际工作中的困惑与技术难题，最大限度地保障人民群众用药安全。因此，国际制药项目管理协会联合太阳花药友汇于年1月16日-17日在北京举办“不良反应监测与真实世界数据（RWS）”实操培训班，邀请业内知名专家针对不良反应监测与流行病学调查与分析原则、ICH-E2E-E2C报告撰写、中药上市后临床有效性再评价试验设计流程及要点、年度报告与数据回顾分析等方面做深入解析，帮助企业理清思路、提升信息收集报告能力、开展风险挖掘和防控，实现药物警戒部门的价值。
组织单位
主办单位：
国际制药项目管理协会（IPPM）
太阳花药友汇承办单位：
天津凯博思科技有限公司
支持媒体：蒲公英
培训对象：制药企业和研发机构从事药品研发、制剂研发、质量研究、QA、QC、生产人员、工艺人员和工程人员及药品不良反应监测相关人员；医疗机构；高等院校、科研单位从事药品安全性研究的相关人员；监管部门与监测体系相关人员。
时间地点及交通路线
会议时间：年1月16-17日（一天半）
会议地点：北京赛升药业股份有限公司（新建生产基地）会议室（北京经济技术开发区凉水河二街乙2号）
1、推荐住宿酒店：酒店名称：北京丰大国际大酒店酒店
