5月8日，科伦药业按新4类申报的盐酸达泊西汀片获国家药监局批准上市，视同通过一致性评价，为国内第2家。
达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，最初由礼来研发，拟开发适应症是镇痛和抗抑郁，在年将专利转手PPDGenuPro公司，开发成为治疗早泄（PE）药物。年，PPD公司将达泊西汀出售给强生子公司ALZA。PE是常见的男性性功能障碍，据国外报道，18~59岁男性PE患病率高达31%。目前国内治疗PE药物主要包括他达拉非、西地那非、达泊西汀等，其中他达拉非和西地那非市场份额更大。年12月，盐酸达泊西汀片在欧洲获批上市，/12/30获国家药监局批准进入中国市场。4月15日，山东华铂凯盛生物科技有限公司的盐酸达泊西汀片已首家获得国家药监局批准上市。点亮“在看”，好文相伴预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
