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深圳翰宇药业股份有限公司成立于年4月,是专业从事多肽药物研发、生产和销售的“国家高新技术企业”。公司于年在深圳证券交易所上市(证券简称为翰宇药业,证券代码为)。
作为国家高新技术企业,公司建有广东省多肽药物工程技术研究开发中心、多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地,并承担了多项国家级课题,连续多年获得国家、省、市级专项科技奖励。
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主营业务
翰宇药业始终以多肽药物为基础和核心,向高端制剂拓展,不断丰富产品管线,逐步形成在糖尿病、消化、心血管、妇产四大治疗领域的战略布局。目前公司拥有22个多肽制剂批准文号,已获得17个临床批件,56个注册批件,9个新药证书。
公司的多个原料药、制剂通过美国、欧盟、韩国等的GMP认证检查原料药已销往欧美。坪山分公司多肽注射剂生产基地已通过欧盟cGMP认证,在多个国家建立了营销网络。
公司具有丰富的产品管线,其中注射用特利加压素、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液、依替巴肽注射液、注射用西曲瑞克等产品在国内市场占有率均名列前茅。
值得一提的是,年1月,翰宇药业获批醋酸阿托西班注射液《药品注册批件》。据米内网统计市场数据,年全国阿托西班注射液的销售额2.02亿元,成长性良好,五年复合增长率达70.6%。
翰宇药业打通了利拉鲁肽从原料药合成到制剂生产的全产业链。公司的利拉鲁肽项目在国内及海外同时推进,公司预计从年下半年开始,随着海外合作客户该产品的注册有序推进,原料药未来将迎来一个放量过程。
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发展近况
近日,翰宇药业披露年三季报,前三季度取得营业收入6.87亿元,同比增长23.47%;归母净利润.42万元,同比增长.84%;扣非归母净利润.73万元,同比增长.88%,实现营收净利双重增长,同比扭亏为盈。
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发展历程和相关荣誉
参考:翰宇药业年三季报、公告;翰宇药业