北京看白癜风哪家最好 https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%97%E4%BA%AC%E4%B8%AD%E7%A7%91%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E5%8C%BB%E9%99%A2/9728824▎药明康德内容团队报道2月1日，甘李药业宣布，美国FDA已授予其在研CDK4/6抑制剂GLR快速通道资格，用于治疗胶质母细胞瘤患者。值得一提的是，该药去年已获得美国FDA授予用于治疗恶性胶质瘤的孤儿药资格。周期蛋白依赖性激酶（CDK）是丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族成员，在细胞周期调节中起着至关重要的作用。在众多CDK中，CDK4/6目前被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子。然而，研究发现，CDK4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象，导致癌细胞分裂周期失控，无限增殖。因此，CDK4/6抑制剂有望阻断CDK4/6激酶的活性，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖，进而抑制癌细胞的生长。GLR是甘李药业自主开发的一款在研CDK4/6抑制剂，拟开发用于治疗包括胶质母细胞瘤在内的晚期实体瘤。该药已于年7月在美国开展1期临床试验，并于年9月获得得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗包括胶质母细胞瘤在内的恶性胶质瘤。在中国，GLR已获得两项临床默示许可，针对的适应症为晚期实体肿瘤。GLR本次获得FDA授予的快速通道资格，针对的适应症为胶质母细胞瘤。FDA快速通道资格旨在促进或加速用于治疗严重或危及生命的疾病或病情，且显示出有潜力满足当前未满足临床需求的药物开发，使药物能够快速获批上市。本次GLR获得FDA快速通道资格表明其具有解决现有未被满足临床需求的潜力，且能获得与美国FDA进行更加频繁地沟通，加速GLR在美国的研发及上市进程。根据甘李药业新闻稿，胶质母细胞瘤在是一种侵袭性形式的脑癌，存活率很低。尽管胶质母细胞瘤被认为是一种罕见疾病，但它是最常见的脑和中枢神经系统（CNS）恶性肿瘤，占恶性原发性脑和中枢神经系统肿瘤的45.2%。胶质母细胞瘤的一年生存率为39.3%。到诊断后第二年和第五年，生存率分别下降到16.9%和5.5%。未经治疗的患者的平均生存时间仅为三个月。患者急需要新的治疗方案。预祝甘李药业在研CDK4/6抑制剂GLR后续研究顺利进行，早日惠及患者。
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