京新药业瑞舒伐他汀ldquo新兵r [复制链接]

5月14日，浙江京新药业发布公告，公司产品瑞舒伐他汀钙分散片（规格10mg）获得药品批件。

瑞舒伐他汀钙是一种治疗高血脂药物，适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症（IIb型）。

作为最新一代的他汀类药物，瑞舒伐他汀可有效降低血脂、逆转动脉粥样斑块、降低动脉粥样硬化炎性指标，并且能在高风险和低风险患者中减少心血管事件发生率和死亡率。

瑞舒伐他汀钙最初由英国阿斯利康公司研发，年在美国获批上市；年获批进入中国。该药品有片剂、胶囊剂、分散片等多种剂型，国产批文共计25条，片剂剂型主要生产企业均已通过仿制药一致性评价。

在此前“4+7”带量采购中，京新药业中标瑞舒伐他汀钙片，“4+7”集采对公司的业绩增长助力已经显现，京新表示，受“4+7”集采积极影响，预计年上半年公司净利润将同比上升50%以上。

京新此次获批的瑞舒伐他汀钙分散片，具有遇水快速崩解的特点，尤其适合老人或吞服困难的患者，提高患者服药的顺应性，其获批进一步丰富了公司他汀系列产品和剂型。

不过，京新是以原化学药品分类5类获批，后续仍需开展一致性评价。目前瑞舒伐他汀钙分散片目前只有2家企业拥有批文，分别是鲁南贝特（20mg）和京新药业（10mg）；两家企业均未通过一致性评价。