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近日，京新药业的康复新液9类仿制上市申请进入“在审批”。目前，该品种主要由好医生和科伦领*，京新药业作为“千年老三”，这番操作意欲何为？
图1：H1康复新液的企业竞争格局
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
康复新液是年销售额超20亿元的中成药大品种，内服可用于瘀血阻滞，如胃痛出血，胃、十二指肠溃疡，以及阴虚肺痨，肺结核的辅助治疗；外用可用于金疮、外伤、溃疡、瘘管、烧伤、烫伤、褥疮之创面。
米内网数据显示，H1医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药消化系统疾病用药品种TOP10中，康复新液高居榜首。目前市场领*企业为好医生、科伦，市场份额均在30%以上，而京新药业则排在第三位。
图2：京新的康复新液申报情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
京新药业早期有一个年产万盒中药综合制剂技术改造项目，为了实现康复新液在新昌厂区的提取及制剂生产为建设主体，公司于年1月完成申报前研究，同年4月按中药9类向CDE提交注册申请，但因补充研究进展缓慢、获批时间无法预测，导致项目建设无法实质性推进，公司于年终止了该项目。本次受理号若顺利获批，京新会否重新执行改造项目，把产能从现在的万盒提升至万盒呢？这个中成药大品种的竞争格局会否被重新洗牌？我们拭目以待。
来源：上市公司公告、米内网数据库
审评数据截至3月30日，如有错漏，敬请指正。
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