▎医药观澜/报道
6月20日，众生药业发布公告称，其控股子公司众生睿创生物的一类创新药ZSP片，获得组长单位广州医院2期临床试验伦理批件。ZSP是一款小分子RNA聚合酶抑制剂，临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗。
研究表明，ZSP作用机制明确，靶点选择性高，体外活性强，对包括法定乙类报告传染病人感染H7N9禽流感在内的多种不同亚型流感病*株，以及不同亚型奥司他韦耐药病*株均有效，其体外抗流感病*活性也显著优于现有治疗药物和同类其他临床在研化合物，且安全性良好。
目前，众生药业正在开发其用于甲型流感的治疗。根据世界卫生组织预估，每年流感的季节性流行可导致全球万至万例的重症病例，29万至65万病例死亡，每一次流感大流行都给全球公共卫生、经济造成极大破坏。流感病*具有突变率高、病*间重组现象多的特点，现有的抗流感药物难以应对多变的流感病*，疫苗作用也常被流感病*逃逸。因此，急需研发新型作用机制的抗流感药物，满足临床上的巨大需求。
早前，ZSP项目用于治疗甲型流感的适应症已在中国获批临床，并于近期完成了1期临床试验。结果表明，其药代动力学特征理想，且安全性、耐受性良好。
近期，该药用于治疗成人单纯性甲型流感的随机、双盲、安慰剂对照2期临床研究也即将启动。研究主要目的是初步评估ZSP片治疗成人甲型流感患者的安全性和疗效，并确定3期临床试验的拟用剂量及给药方案。根据公开报道，钟南山院士作为ZSP项目2/3期临床试验的总项目负责人（PI），负责主导ZSP的临床研究工作。
随着ZSP片的2期临床试验伦理批件的获得，意味着其临床研究进一步取得进展。根据中国药物临床试验登记和信息公示平台，目前国内尚未有同类1类创新药物进行2期临床研究登记。
祝贺众生药业小分子RNA聚合酶抑制剂临床取得新的进展，希望这款新药的临床研究快速推进，早期为甲型流感患者带来新的治疗选择。
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