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姗姗来迟海正药业在研重磅新药海泽麦布临 [复制链接]

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9月12日,海正药业发布公告,旗下在研药物海泽麦布两项关键Ⅲ期临床试验已经完成。目前,这两项关键试验支持海泽麦布的单药上市申请,海正正积极与CDE沟通,预计未来1至2个月内海正即将提交这款新药的国内上市申请。

重磅降脂药依折麦布的Me-better类产品

海泽麦布为胆固醇吸收抑制剂,作用于小肠刷状缘转运蛋白NPC1LI,抑制食物和肠肝循环胆固醇吸收。从已公布的信息来看,海泽麦布的定位为默沙东旗下重磅心血管药物依折麦布的Me-better类产品。

依折麦布的作用靶点同样为小肠刷状缘转运蛋白NPC1LI,于年经FDA批准上市,商品名为Zetia,用于治疗原发性高胆固醇血症,该药物是FDA批准的首个选择性胆固醇吸收抑制剂。年,Zetia的全球销售额即突破10亿美元,迅速进入重磅炸弹级药物行列。

此次公告内容中,海泽麦布对于低密度脂蛋白(LDL-C)水平的降低作用与依折麦布相当,不良反应轻微,可以说定位为Me-better类产品的海泽麦布单药Ⅲ期的关键临床数据并不出彩,只给出了Me-too类药物的结果,没有明显优于依折麦布的直接性证据,比较性优势还有待于进一步挖掘。

后续复方试验值得

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