来源：米内网
作者：未晞
6月，正大天晴药业集团喜讯连连：公司于20日提交了钆特醇注射液的仿制上市申请，今天（23日）提交1类新药TQ-B胶囊的上市申请。据悉，TQ-B胶囊最早在年申报临床，而钆特醇注射液目前仅有湖南科伦制药1家获得国产批文并过评。
图1：正大天晴药业集团近期申报上市的产
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据悉，TQ-B胶囊是一款针对ROS1靶点的小分子靶向抑制剂，正大天晴药业集团最早于年申报临床，目前已针对ROS1阳性非小细胞肺癌、复发/难治性间变性大细胞淋巴瘤等适应症开展临床试验。
钆特醇注射液最早于年批准进口，用于脑、脊柱和周围组织病变的磁共振增强扫描检查和全身磁共振检查。米内网数据显示，医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端造影剂产品排名中，钆特醇注射液以％的增速成功挤进了TOP20。年5月湖南科伦制药拿下了该产品的国内首仿+首家过评。
表1：正大天晴药业集团申报的造影剂情
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
正大天晴药业集团的首个造影剂钆塞酸二钠注射液在年获批，为国内首仿，-年在中国公立医疗机构终端的销售额增速分别为％、％；年公司拿下了碘克沙醇注射液，年在中国公立医疗机构终端造影剂企业TOP20中，正大天晴药业集团抢占TOP13。年至今，公司再有两款造影剂申报上市。碘普罗胺注射液目前暂无国产仿制药，而钆特醇注射液有望冲击国产第二家，随着新品陆续获批，公司在造影剂市场的地位将逐步提升。
