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全系骨髓保护新药科赛拉获批中国上市为化疗 [复制链接]

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据国家药品监督管理局7月13日显示的信息,先声药业(.HK)与G1Therapeutics合作研发的化疗全系骨髓保护创新药科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)已获得批准在中国上市,用于小细胞肺癌患者预防化疗造成的骨髓抑制,该药也填补了国内在化疗引起*副反应前阻止或减轻骨髓抑制的空白。

前置性保护骨髓癌症患者身体“减负”

化疗作为一种传统抗癌疗法,是采用一些细胞*药杀灭快速分裂的肿瘤细胞,从而抑制乃至杀灭肿瘤。但与此同时,化疗药品的*性也会波及人体正常细胞,从而引发一系列*副反应。

除了癌症病人在化疗期间经常出现的脱发、恶心呕吐等症状,化疗副作用中最危险的,还是对人体造血工厂——骨髓的损伤。

《抗肿瘤药物引起骨髓抑制中西医结合诊治专家共识》显示,80%以上化疗药物可导致骨髓抑制,64%的化疗患者受到骨髓抑制影响。

所谓“骨髓抑制”,就是指骨髓造血干细胞和各种前体细胞活性出现下降的情况。

而骨髓抑制这一*副反应不仅会导致患者更容易出现感染等症状,严重的甚至会威胁患者生命。此外,还可能会导致化疗减量或延迟给药,直接影响治疗效果。

为了中和化疗后骨髓抑制带来的血细胞下降,当前临床主要采用促进血细胞再生的细胞因子类药物进行治疗,俗称“骨髓支持疗法”。此类药物的作用机理是,当化疗药物对骨髓造成损伤后,该类药物可促进多种血细胞再生。

曲拉西利中国临床研究牵头人、医院院长程颖介绍,细胞因子类药物升高血细胞的效果不稳定,患者长期使用可造成骨髓耗竭,以及引发骨痛等新的不良反应。临床上一直期待有一款可以前置性保护骨髓,避免被化疗药物损伤,还能杀死癌细胞的疗法。

根据国家药品监督管理局

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