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以岭药业全资孙公司制剂产品获药品注册证书 [复制链接]

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来源:金融界


  7月27日,以岭药业发布公告称收到国家药品监督管理局(NMPA)的通知,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的全资子公司北京以岭生物工程技术有限公司(以下简称“北京以岭生物”)向国家药品监督管理局药品审评中心申报的阿那曲唑片的上市许可申请,获得国家药品监督管理局的批准,取得药品注册证书。


  阿那曲唑为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂,用于绝经后妇女的晚期乳腺癌治疗及早期乳腺癌辅助治疗。阿那曲唑片已被应用于临床多年,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年版)》乙类品种。阿那曲唑片原研厂家为ANIPharmaceutical制药公司,该产品于年在美国获批上市。


  根据MIDAS数据库信息统计,阿那曲唑片年的全球销售额为3.95亿美元,年的全球销售额为4.13亿美元;根据IMS数据统计,中国市场年全终端销售额达到6.77亿元,年全终端销售额达到5.10亿元。

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