对标阿斯利康明星药齐鲁四环医药蜂 [复制链接]

来源：米内网

作者：白羽

　　日前，四环医药发布公告称，其附属公司轩竹生物的氟维司群注射液以仿制4类报产获CDE受理。米内网数据显示，氟维司群年全球销售峰值超过10亿美元，年中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元，同比增长近30％。

　　氟维司群是阿斯利康在抗肿瘤管线的重磅药物之一，临床用于雌激素受体阳性（ER+）的局部晚期或转移性乳腺癌治疗。该产品年进入中国，现为版国家医保目录乙类品种。

　　米内网数据显示，氟维司群年全球销售峰值超过10亿美元；医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过5亿元，同比增长近30％。

　　氟维司群注射液报产在审情况

来源：米内网新版数据库

　　目前，氟维司群注射液有4家企业拥有生产批文，正大天晴药业集团、江苏豪森药业、杭州九源基因3家国内药企均以仿制4类报产获批，视同过评。此外，齐鲁制药、山东新时代药业、四川汇宇制药等5家企业报产在审。

　　四环医药表示，此次是轩竹生物递交的首个抗肿瘤药物上市申请并获得受理，标志着轩竹生物的抗肿瘤药物从研发步入商业化发展的新里程。这一重磅药物将和轩竹生物的另一重磅产品CDK4/6抑制剂吡罗西尼联合治疗晚期乳腺癌，在氟维司群基础上联合CDK4/6抑制剂可以显著改善患者生存获益，未来，氟维司群注射液上市后将进一步增强公司在肿瘤治疗领域的实力。