智通财经APP讯,罗欣药业(.SZ)发布公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南《药品补充申请批准通知书》。
据悉,氨曲南是一种杀菌剂,通过抑制细菌壁合成发挥作用。注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染,包括尿路感染、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染、妇科感染等;医院内感染中的上述类型感染(医院内感染)。
注射用氨曲南是由美国百时美施贵宝公司BristolMyersSquibb研发,于年首先在美国上市,商品名AZACTAM?,该药品原研药未在国内上市。山东罗欣研制的注射用氨曲南于年首次获准上市,批准文号:国药准字H4212和国药准字H4213。
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