来源:证券日报网
本报记者吴文婧见习记者杜卓蔓
1月3日晚,罗欣药业()发布公告,公司研发的1类消化创新药——钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)LXI-正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)上市申请受理,这意味着国内第二款P-CAB产品正式报产。百亿级抑酸药市场迎来市场变革,罗欣药业打响创新转型“第一枪”,有望进入新一轮增长快车道。
近几年,胃食管反流病(GERD)的发病率逐渐升高,在GERD患者中超过三分之一为糜烂性食管炎。抑酸治疗是糜烂性食管炎治疗的主要手段,质子泵抑制剂(PPI)的使用可缓解大部分患者的症状,但仍有一部分患者治疗效果欠佳。全新机制的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)的出现,不仅弥补了PPI的治疗的半衰期短、抑酸不足导致黏膜愈合率低等痛点,而且首剂全效,强效持久抑酸,服用不受进餐影响,给患者带来了全新的治疗体验。
米内网数据显示,医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端治疗与胃酸分泌相关疾病用药销售额达.79亿元。目前,全球已有三款钾离子竞争性酸阻滞剂药物获批上市,分别为Revaprazan、Vonoprazan和Tegoprazan。
年10月份罗欣药业与CJHealthCare签订在中国共同研发酸相关性疾病的协议,正式获得LXI-的中国内地境内开发、生产及商业化权益。年,LXI-顺利完成三期临床研究,医院牵头,涵盖了上海、北京及杭州等32家中心参与,包括医院、医院、医院、浙江大医院等临床研究中心,取得了良好的临床试验结果。
罗欣药业在消化领域一直具备较强的市场竞争力,未来消化道创新药LXI-的获批上市,将继续夯实罗欣药业在消化领域的优势,并带来新的业绩增长点。
(编辑张明富)