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TUhjnbcbe - 2023/10/30 17:25:00
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北京和新泽西州布里奇沃特年10月14日/美通社/--甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”)(上交所股票代码:.SH)很高兴地宣布完成两项随机、多中心3期研究,研究将拟推出的甘李药业生物仿制药甘精胰岛素(GL-GLA)与参考生物制剂进行了比较。这两项研究分别针对1型(n=)和2型(n=)糖尿病受试者实施。

这两项为期26周的研究的主要目的,是采用预先指定的相似幅度评估GL-GLA和参考生物制剂之间治疗诱导(TI)免疫原性的等效性次要目的则是评估疗效的等效性以及安全性这两项研究均得出具有同等TI免疫原性的结论不同群体之间的疗效估计值处于预先指定的相似幅度之内,并得出等效的结论GL-GLA和参考生物制剂之间的安全性终点具有可比性

关于甘李药业

甘李药业开发了中国国内第一种生物合成人胰岛素该公司拥有五种已在中国实现商业化的重组胰岛素类似物,包括长效甘精胰岛素注射液(Basalin)、速效赖脯胰岛素注射液(Prandilin)、速效门冬胰岛素注射液(Rapilin)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(Prandilin25)、门冬胰岛素30注射液(Rapilin30),以及在中国获得批准的人胰岛素——精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(Similin30)我们在中国有两种经过批准的医疗器械,即可重复使用的胰岛素注射笔(GanleePen)和一次性胰岛素笔用针头(GanleeFine)

未来,甘李药业将会努力实现糖尿病诊断和治疗领域的全面覆盖为推进成为世界级制药公司的目标,我们还将积极参与开发新的化学实体,研究治疗各种形式的心血管疾病、代谢疾病、癌症和开发其他治疗方法如需了解更多信息,请联系我们

联系人:GinaAntonucci--

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