年9月20日，翰宇药业(.SZ)发布关于HY鼻喷雾剂新适应症获得药物临床试验批准通知书的公告。
年9月19日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HY鼻喷雾剂的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展I期临床试验。
HY鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂，通过与新冠病*刺突蛋白S2亚基的HR1区域结合，阻止病*六螺旋束结构形成，阻断病*侵染宿主细胞以达到抗病*效果。
临床前研究显示，HY在体内外都表现出显著的抗新冠病*作用，对新冠病*原始株及其多种流行变异株（Delta、OmicronBA.1、OmicronBA.2及OmicronBA.4）的抑制活性显著，且抗病*活性不受病*变异影响；预防性给药能有效降低小鼠肺部病*载量，改善肺部病变。本品机制明确，经鼻给药后药物主要分布于上呼吸道，与预防新冠病*感染的临床定位匹配。动物重复给药*性试验显示其具有良好安全性，无致突变风险。
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