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TUhjnbcbe - 2024/3/15 20:28:00

近日

浙江海正药业股份有限公司

“法维拉韦”(原名“法匹拉韦”)

获批上市并正式投产

2月17日上午,记者走进浙江海正药业股份有限公司,在制剂生产车间看到,工人们正忙于第一批法维拉韦的生产。

01:39

(记者走进生产线,视频时长:1分39秒)

全力以赴保生产

首批预计2月下旬可投放市场

“15日通过审批后,在16日凌晨,我们车间就组织人员投料生产,确保以最快的速度投放市场。”一场突发的疫情,让海正药业进入了前所未有的忙碌和紧张状态。据浙江海正药业股份有限公司台州制剂工厂总经理凌荣华介绍,自收到审批通过的消息后,企业就组织人员加班加点,单独开设1条生产线进行生产,一刻都没有耽搁,预计首批“法维拉韦”于2月下旬可投放市场。

同时,为保障市场供应,根据有关部门及市场需求,海正药业还调动相关资源,全力推进生产。

作为椒江本土传统药企的代表

海正药业依托独特优势

成为驰援一线的“病*猎人”

“法匹拉韦”是境外上市药物,属于广谱抗流感病*药物。年,海正药业获得在中国的独家化合物专利授权。2月15日,国务院联防联控机制召开的新闻发布会披露,“法维拉韦”是目前对新冠肺炎初步显示出良好临床疗效的极少数几个药物之一。

三级联动齐发力

跑出战“疫”加速度

一项药品从研发到投入生产上市,中间可能需要几年甚至十几年的审批过程。那么,海正“法维拉韦”究竟为何能按下“加速键”,顺利通过呢?

“确实非常迅速,从国家药监局正式受理到审批完成,用了大概10天时间。”浙江海正药业股份有限公司董事长蒋国平表示,为了推动“法维拉韦”尽快获准上市,国家、省、市三级药监部门联动,花费4天时间日夜工作,6名检查官完成了对企业现场核查。

整个过程中,药监部门依法依规、快速高效办理,包括技术审评、现场检查、抽样检验等每个环节。审评过程中和企业沟通交流达20多次。既体现了依法依规,又体现了特事特办。

另外

自新冠肺炎疫情发生后

区委、区*府对辖区企业复工情况

一直高度重视、密切

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