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TUhjnbcbe - 2024/4/8 17:08:00
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来源:投资者网


  风起云涌,医药创新的“大风”刮到了中药圈。


  年起,多项鼓励中药创新的政策接踵而至。政策包括《关于促进中医药传承创新发展的意见》、《关于促进中药传承创新发展的实施意见》、《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》等。


  具体来看,政策的落脚点体现在两个方面。其一,深化产学研模式;其二,优化创新中药的审评。


  而且,有几个相关数据令人鼓舞。


  年,国内共有32个中成药获得临床试验许可,中药创新药临床申请占比为65%,是年的2倍,年的5倍左右。


  —年中药创新药获批总量仅8个,但年一年内获批的就有11个,超过了前面5年的总和。


  值得注意的是,今年2月发布的《“十四五”医药工业发展规划》,还强调了创新中药以“临床价值”、“专病专药”等为导向。换言之,政策对创新中药有双重期待:


  突破重点领域


  提高产品质量!


  重点领域怎么理解?西南证券在研报中指出,医院的上市中药集中在呼吸内科、心内科、外科等科室。所谓重点,一目了然。


  

数据来源:西南证券


  提高产品质量怎么理解?在中药目录中,有专门的数字排序。1类为创新药,2类为改良型新药;1类又分为1.1、1.2、1.3,而1.1类被认为是技术含金量最高的创新中药。


  还有一个标准,鉴于中药“出海”已受到多重鼓励,因此能研发“出海”中药的企业,研发能力自然较强。


  本期,我们就选取以中药为主营业务的上市公司。从研发费用、用药领域、“出海”战绩等维度出发,选取6家上市公司,看看各家情况,也瞧瞧谁能在政策利好的驱动下抢占先机。


  康缘药业(.SH):技术含金量高


  从年以后申报临床试验的数量来看,康缘药业以12个远远领先同行,第二名为扬子江,有4个。年前三季度,康缘药业研发费用3.36亿元,年同期为2.87亿元。


  年7月,公司研发的银翘清热片获批生产。该药属于1.1类,用于治疗外感风热型普通感冒。


  “出海”方面,公司在推动桂枝茯苓胶囊的美国临床试验前期准备,该药用于治疗原发性痛经。


  华润三九(.SZ):数量多


  中药界的巨头,以数量多闻名。根据报告,公司的产品覆盖心脑血管、肿瘤、消化系统、骨科、儿科等治疗领域。


  年6月,公司示踪用盐酸米托蒽醌注射液(商品名:复他舒)获批。该药品属于2类新药,可广泛适用于甲状腺癌等相关的疾病。


  年前三季度,公司研发费用3.55亿元,年同期为2.73亿元。


  今年1月,公司高层进行调整。根据公告,公司提名赵炳祥担任公司总裁。赵炳祥曾任三九医药贸易有限公司区域销售经理和市场办主任、三九同达药业有限公司副总经理、华润三九医药股份有限公司研发中心高级研究员等职位。


  一品红(.SZ):突然数量发力


  突然发力的上市公司。年,公司申报2款创新中药,数量与康缘药业持平。


  根据报告,公司主营产品集中于儿童药和慢病药领域。其中,年上半年,盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的销售额占同期营业收入的35.9%。该药主要为儿童药。


  年前三季度,公司研发费用接近1亿元,年同期为0.66亿元。


  “出海”方面,公司去年增资了美国子公司,该子公司还参股一家海外的创新药企业,并合作研发超长效缓释口服制剂。


  健民集团(.SH):上市1.1类新药


  老字号品牌,拥有近种规格、品类的中成药。耳熟能详的牡壮骨颗粒,为旗下品牌。


  值得注意的是,今年1月公司发布公告,1.1类创新中药七蕊胃舒胶囊获批上市。据悉,该药主要治疗胃病。


  实际上,公司还在儿科领域有多个管线布局。其中,2个儿童新制剂项目完成长期稳定性试验,3个新立项的儿科制剂项目完成小试研究。


  年前三季度,公司研发费用0.26亿元,年同期为0.25亿元。


  太极集团(.SH):大单品海外上市


  管线铺很多的上市公司。根据报告,公司的中药治疗方向,包括呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤等。


  其中,公司出过一款年销售近10亿的大单品:藿香正气口服液及注射用头孢唑肟钠(益保世灵)。该药用于治疗感冒,甚至在超过10个国家上市,其中包括美国。


  不过,年前三季度,公司研发费用为0.57亿元,年同期为0.61亿元。


  奇正藏药(.SZ):发力藏药+膏药


  与其他中成药不同,公司主营藏药,基本用于外科。


  公司选择从膏药入手,先后研发出消痛贴膏、铁棒锤止痛膏、白脉软膏、青鹏软膏等产品。其中,铁棒锤止痛膏在年半年报中被重点提及,该药可用于治疗风寒湿痹、关节肿痛等,公司表示要“加大投入,提高产品覆盖率,增强消费者体验”。


  年前三季度,公司研发费用为0.44亿元,年同期为0.38亿元。


  以此来看,上市公司研发创新中药还处于起步阶段,能上市1.1类新药的企业为数不多,能“出海”销售的更是凤毛麟角。希望在政策鼓励的“东风”下,大家“一键三连”:连研发、连创新、连出海。

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