导读:年03月22日药品批准证明文件待领取信息发布,共80个受理号获批。
其中,共有8个#仿制药#一致性受理号获批,且均为注射剂/注射用。药品分别为:注射用兰索拉唑(南京优科制药)、左乙拉西坦注射用浓溶液(成都天台山制药)、注射用兰索拉唑(悦康药业集团)、依达拉奉注射液(福建天泉药业)、盐酸左布比卡因注射液(珠海润都制药)、盐酸利多卡因注射液(江苏悦兴药业)、甲钴胺注射液(哈尔滨三联药业)。
甲钴胺注射液仿制药第四家过评
其中,哈尔滨三联药业斩获甲钴胺注射液仿制药第四家过评,此前已有重庆药友制药有限公司(-03-03)、亚宝药业集团股份有限公司(-03-03)、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司(-12-07)。其中,扬子江药业集团为该品种仿制药首家过评。
截图来源:药融云仿制药一致性评价数据甲钴胺是维生素B的一种,也是人体内唯一一种含有金属元素的维生素。主要用于因为体内缺乏维生素B12而导致的周围神经病变。有维持人体内神经系统和血细胞的正常功能。甲钴胺注射液原研为日本卫材,通常用于周围神经病、因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。
据药融云数据库统计,甲钴胺近两年在我国院内的季度销售额最高峰值为6.23亿,年Q1-Q3均保持在2.7亿元以上,预计全年销售额在10亿元以上。而甲钴胺注射剂制剂年度销售额均超2亿,最高峰值达到4.88亿元。前三个季度的销售额已有2.25亿,全年预计突破3亿元。在生产药企方面,原研卫材占据领先地位,独揽八成市场,其次是国内药企扬子江药业集团。
近两年甲钴胺院内销售额(季度)
图片来源:药融云全国药品销售数据库根据国家局发布的仿制药参比制剂信息,卫材弥可保为参比制剂。关于甲钴胺注射液的参比制剂可见仿制药参比制剂目录(第二十六批)。
盐酸左布比卡因注射液仿制药第三家过评
此外,珠海润都制药拿下盐酸左布比卡因注射液仿制药第三家过评,此前已有江苏奥赛康药业有限公司(-01-18)、宜昌人福药业有限责任公司(两品规,-01-05)两家过评。其中,宜昌人福为该药仿制药首家过评,且拥有两规格的药品批文。
截图来源:药融云仿制药一致性评价数据关于盐酸左布比卡因注射液的参比制剂可见仿制药参比制剂目录(第二十三批)、仿制药参比制剂目录(第二十五批)。
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