格隆汇8月4日丨上海医药(.SH)公布，近日，公司控股子公司常州制药厂的叶酸片(5mg)收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》，该药品在国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
叶酸属于B族维生素，是维持细胞功能、新陈代谢和生长的一类维生素，对核酸和蛋白质的合成、氨基酸的相互转化、嘌呤合成和DNA的合成与代谢都有重要意义，在机体内的许多酶反应起着辅酶的作用，主要用于各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血和慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏，对于计划怀孕且已知有风险的妇女，可预防胎儿神经管缺陷。
该药品由WYETHPHARMSINC(惠氏)公司研发，最早于年在美国上市。年9月，常州制药厂就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币.35万元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有华北制药股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、江苏联环药业股份有限公司等。
IQVIA数据库显示，医院采购金额为人民币18,万元。年，常州制药厂的该药品销售收入为人民币10,万元。