一、诺诚健华奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的新适应症上市申请在中国获受理
年8月12日诺诚健华宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者的新适应症上市申请（sNDA）。奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药，是具高度选择性的新型BTK抑制剂，旨在用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。
药物信息
药物名称：Orelabrutinib
适应症：淋巴瘤
研发公司：诺诚健华
API结构
CAS：-04-3
Orelabrutinib结构中韶远能够提供的小分子砌块
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二、治疗乳腺癌，首款口服雌激素受体降解剂有望问世
MenariniGroup8月12日宣布美国FDA已接受其药物elacestrant的新药申请（NDA），用以治疗雌激素受体（ER）阳性与人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（ER+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌患者。Elacestrant是一种在研的口服选择性雌激素受体降解药物，可能以一天一次的剂量用于治疗患者。此药物于年获得美国FDA授予快速通道资格。
药物信息
药物名称：Elacestrant
适应症：乳腺癌
研发公司：MenariniGroup
API结构
CAS：-56-4
Elacestrant结构中韶远能够提供的小分子砌块
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三、来自武田/Ariad，布格替尼中国开卖，价格出炉
年3月，武田制药/AriadPharmaceuticals的新药布格替尼片（Brigatinib）获得中国药品监督管理局（NMPA）批准上市。主要作用于ALK融合阳性，其独特的二甲基氧化磷（DMPO）精微结构加强了与ALK蛋白的结合力，增强了药物活性，也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件，同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。本品最早由Ariad研发，于年4月获得美国FDA加速批准上市。
药物信息
药物名称：Brigatinib
适应症：非小细胞肺癌
研发公司：武田制药/AriadPharmaceuticals
API结构
CAS：-54-0
Brigatinib结构中韶远能够提供的小分子砌块
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四、英派药业IMP+TMZ获美国FDA孤儿药认证
8月11日，英派药业宣布，美国FDA已授予其PARP抑制剂Senaparib(PARP抑制剂)和替莫唑胺(temozolomide,TMZ)的固定剂量组合胶囊，用于治疗患有小细胞肺癌(SCLC)的成年患者的孤儿药认证(ODD)。Senaparib是英派药业自主研发的PARP抑制剂，在全球范围包含中国已开展卵巢癌、小细胞肺癌等适应症的临床II/III期研究，包括两项注册性临床研究。替莫唑胺(TMZ)是口服新型烷化剂类抗肿瘤药物。英派药业在临床前试验的多个体内药效模型中，观察到Senaparib与TMZ联用有望产生人为的合成致死效果，具有很好的协同抗肿瘤效果，且无明显叠加毒性。
药物信息
药物名称：Senaparib
适应症：小细胞肺癌
研发公司：英派药业
API结构
CAS：-78-7
Senaparib结构中韶远能够提供的小分子砌块
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五、辉瑞皮科创新药CIBINQO（abrocitinib）于英国获批
近日，辉瑞公司宣布，英国药品和保健品管理局（MHRA）已授予CIBINQO(abrocitinib)的英国上市许可；这是一种每日一次的口服Janus激酶1(JAK1)抑制剂，用于治疗接受系统性治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）的成人和12岁及以上的青少年患者，在英国推荐剂量为mg和mg。这是abrocitinib首次在全球范围内获得上市许可。
药物信息
药物名称：abrocitinib
适应症：特应性皮炎
研发公司：辉瑞
API结构
CAS：-68-4
Abrocitinib结构中韶远能够提供的小分子砌块
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六、新一代靶向药物罗圣全又一新适应症在中国获批
年8月15日罗氏制药中国宣布，中国国家药品监督管理局（NationalMedicalProductsAdministration,NMPA）正式批准了罗氏旗下靶向抗癌药物罗圣全（英文商品名：ROZLYTREK，中英通用名：恩曲替尼/Entrectinib）用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（下文简称NSCLC）成人患者。恩曲替尼是一款靶向泛TRK及ROS1酪氨酸激酶的强效选择性的抑制剂，具有中枢神经系统（CNS）活性，能够穿过血脑屏障，通过阻断ROS1和NTRK激酶的活性，造成ROS1阳性或NTRK阳性癌细胞死亡。
药物信息
药物名称：Entrectinib
适应症：非小细胞肺癌
研发公司：罗氏
API结构
CAS：-60-7
Entrectinib结构中韶远能够提供的小分子砌块
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关于韶远
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