新京报讯8月30日，海正药业发布公告，近日收到国家药监局核准签发的泊沙康唑原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
泊沙康唑是年美国食品药品监督管理局批准上市的第二代三唑类抗真菌药物，原研厂家为SCHERING。目前，泊沙康唑原料药国内主要生产厂商有浙江奥翔药业股份有限公司、山东金城昆仑药业有限公司。
IMS数据库数据显示，泊沙康唑原料药年全球销售量约为.74公斤，其中国内销售量约为.01公斤；年1-3月全球销售量约为.36公斤，其中国内销售量约为.53公斤。
年9月25日，国家药监局受理了公司递交的泊沙康唑原料药的审批申请。近日，公司泊沙康唑原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）技术审评。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约万元。
校对刘军