本周（9月9日至9月15日）在行业政策方面，首批带量采购清单公布，涉及33个药品。企业层面，海南海药（.SZ）筹划大半年的收购告吹，多次试图IPO的普华制药选择6亿元卖身吉药控股（.SZ），宜华健康（.SZ）30亿元配股融资方案夭折，心血管中成药龙头步长制药（.SH）发布生物药战略规划以谋求转型。
研发层面，海正药业（.SH）两个投入过亿的产品在上市申请和Ⅲ期临床阶段取得进展，华海药业（.SZ）制剂出口再下一城，复星医药（.SH）单抗联合疗法获批临床。
行业政策
9月10日，中国机构编制网发布了国家药监局、卫健委、市场监督总局的职能配置、内设机构和人员编制规定，9月11日又公布了国家医保局的三定方案。四个部门的职责进一步细化，职能分工更加明确。
9月11日，国家医疗保障局主导下的试点联合采购在上海召开座谈会，会上介绍了联合采购要求及操作方法，并公布了第一批带量采购的33个一致性评价品种清单。市场观点认为，这将影响到千亿用药市场，医药股连续遭遇下挫。
重要动态
海南海药终止收购奇力制药%股权
9月13日晚，海南海药（.SZ）公告，鉴于近期医药行业并购市场发生较大变化，公司与交易对方对标的公司估值未最终达成一致，决定终止收购海口奇力制药股份有限公司%股权。
简评：海南海药因此次重组而停牌长达7个多月，今年5月底发布重组预案，计划以21.42亿元现金收购奇力制药%股权，该公司是一家以特色抗生素为主要产品的企业，与公司业务可以形成协同。此次收购奇力制药实际增值率达%，但交易对方却无业绩承诺，一度引发市场质疑，并引来深交所问询。而投资者却也并不看好，在公司自7月9日复牌后股价便持续大跌，目前累计跌幅接近52%。
吉药控股超6亿实现对普华制药全资控制
9月12日晚，吉药控股（.SZ）发布重大资产购买预案，其拟以6.18亿元现金购买杨华等46位自然人持有的长春普华制药股份有限公司（下称普华制药）99.68%股份。此次交易完成后，吉药控股相当于全资控制普华制药。公司股票继续停牌。
简评：普华制药曾三次试图独立IPO，但最终都以失败而告终，此番则选择了“曲线上市”。该公司目前形成了以眼科用药为主，皮肤科用药、肌肉骨骼系统等领域用药协同发展的业务格局，其中眼科用药的业绩贡献超过50%。吉药控股通过此次收购可以拓展至眼科领域，增强盈利规模，但交易对方并未作出业绩承诺，且普华制药的核心产品——“神药”苄达赖氨酸滴眼液面临疗效质疑和一致性评价风险，销售模式也亟需转型，未来业绩能否持续增长存不确定性。
宜华健康30亿配股融资方案终止
9月12日晚，宜华健康（.SZ）发布公告称，由于资本市场整体环境不断变化，公司拟终止配股方案并向中国证监会申请撤回配股申请文件。公司此前称，拟按照每10股配售不超过3股的比例向全体股东配售，配股数量不超过1.34亿股，募资不超过30.05亿元，医院建设项目、集团化信息管理中心建设项目、偿还有息债务和补充流动资金。
简评：自今年5月宜华健康发布配股预案以来，公司股价不断走低，截至终止配股日累计下跌超过24%，若再继续实施配股，对股价来说无疑是雪上加霜。随着此次终止配股，高达30亿元的融资失败，公司计划投资的项目或将推迟，或将通过其他融资方式进行。在公司负债水平居高不下和账面可用资金不多的情况下，将进一步加剧公司资金紧张状况，从而影响后续扩张转型步伐。
创新医疗珍珠业务资产拍卖成功
9月10日晚，创新医疗（.SZ）称，根据第三次公开拍卖公司珍珠业务资产（8家子公司）的拍卖结果，公司珍珠业务资产拍卖成交价为3.79亿元，低于公司相关珍珠资产的净资产账面金额，陈夏英为出价人并竞价成功，其将和陈海军组成联合体参与网络拍卖。陈夏英为公司控股股东、实际控制人，陈海军现任公司董事长、总裁，故此次交易构成关联交易。
简评：从董事会高管分歧到正式公告拍卖，创新医疗在历时大半年后终于下定决心要剥离导致公司出现多年亏损的珍珠业务资产，向医疗服务领域转型。根据8月初发布的拍卖公告，此次8家子公司的拍卖底价为6.32亿元，但前两次拍卖均未成功，第三次则由公司实控人接盘，成交价相较于底价已折去60%，相较于8家子公司的净资产总额亦折去17%。公司也因此无法产生收益，预计将亏损万元，恐将对公司今年业绩产生不利影响。
步长制药发布生物制药战略规划
9月10日晚，步长制药（.SH）发布关于公司生物制药战略规划的公告，提出全球化、全产业化的发展战略，将全力打造生物制药全产业链，通过建平台、引人才、寻合作的模式，不断增强生物制药的研发实力；同时将利用境内外资本市场的不同优势，进军海内外资本市场。目前公司在研10个生物药品种，其中3个产品进入临床试验，最快的一个产品有望在年上市。
简评：自年11月上市后，步长制药业绩即大变脸，净利润连续两年下降，今年中期业绩基本停滞增长。公司在心血管领域拥有7个独家品种，其中4款产品的业绩贡献在70%左右，产品集中风险提出，而在中药注射剂受到严格监管的情况下，部分核心产品面临被限制使用的局面，同时政策要求上市的注射剂进行再评价。这或许是步长制药谋求向生物药领域转型的主因，这也要求公司持续加大研发投入，其重销售、轻研发的基因需要做出改变。
其他药讯
多家公司股东股权被冻结
9月14日晚，中珠医疗（.SH）称，公司控股股东中珠集团所持的近4.75亿股股份（占公司股本的23.83%）被司法冻结，原因系北京中泰创盈企业管理有限公司诉与控股股东3亿元保证合同纠纷。
9月11日晚，冠昊生物（.SZ）称，公司控股股东广东知光所持有的万股股份被司法冻结，占其合计持有公司股份总数的24.92%，占公司总股本的5.99%。冻结原因系海南天煌制药有限公司向深圳国际仲裁院申请财产保全，请求冻结广东知光持有的公司股权万股，冻结金额以近2.23亿元为限。广东知光涉及此次仲裁源于此前收购事项而承担的部分转让款支付义务。
9月11日晚，冠福股份（.SZ）称，因债权人申请财产保全，公司控股股东林文昌持有的1.07亿股全部股份被司法轮候冻结；控股股东林文智持有的万股被司法轮候冻结。9月13日晚，公司称林文昌所持的公司股份再次被司法轮候冻结，同时还称，公司全资子公司能特科技和塑米信息以及控股子公司五天实业的股权被冻结，能特科技被冻结系上海富汇商业保理有限公司与公司发生纠纷，申请财产保全，另两个公司尚未知具体冻结原因。
海特生物4.5亿收购汉康医药%股权
9月13日晚，海特生物（.SZ）称，拟以现金4.5亿元购买天津市汉康医药生物技术有限公司%股权。交易对方承诺年至年分别实现扣非的净利润为万元、万元、万元。标的公司是一家提供小分子化学药物研产销的企业，公司表示本次收购可以降低单一产品依赖，促进公司进一步向医药上游拓展，降低经营业绩的波动，增强公司研发能力，打造新的利润增长点。
莱茵生物与瑞士企业签订4亿美元合同
9月13日晚，莱茵生物（.SZ）公告，与瑞士芬美意（FIRMENICH）签署天然甜味剂相关产品独家分销合同，预计到年FIRMENICH采购公司产品累计目标收入4亿美元，最低累计目标收入金额为3.45亿美元。这将对公司业绩产生重要推动作用，同时可以扩大公司天然甜味剂产品的市占率。
博腾股份转让子公司60%股权
9月12日晚，博腾股份（.SZ）称，公司拟将持有的浙江博腾60%股权作价1.38亿元转让给南京药晖和药石科技（.SZ），其中南京药晖拟以万元的价格受让33%股权，药石科技拟以万元的价格受让27%股权。同时，美诺华（.SH）也拟将其所持有的浙江博腾12.5%股权作价万元转让给南京药晖（受让7%股权）和药石科技（受让5.5%股权）。本次股权转让完成后，博腾股份仍将持有浙江博腾5%的股权，美诺华还持有22.5%的股份。
金域医学四名股东计划减持
9月10日晚，金域医学（.SH）称，持股9.11%的股东天津君睿祺股权投资合伙企业（有限合伙）不超过万股，占公司总股本的2.27%；持股2.35%的北京君联茂林股权投资合伙企业（有限合伙）计划减持不超过万股，占公司总股本的0.57%；持股3.40%的西藏林芝鼎方源投资顾问有限公司计划减持不超过近股，占公司总股本的3.40%；持股1.46%的拉萨庆德投资中心（有限合伙）计划减持不超过万股，占公司总股本的1.46%。
研发进展
海正药业单抗产品即将报产
9月14日晚，海正药业（.SH）称，收到国家药监局签发的阿达木单抗注射液上市申请的受理通知书。该产品适用于强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病，目前尚未有阿达木单抗生物类似药在国内上市，公司对该项目已投入约1.38亿元。该项目后续将接受国家药品审评中心的技术审评、临床试验现场核查、药品注册生产现场核查及GMP认证等事宜。
海正药业海泽麦布完成Ⅲ期临床
9月11日晚，海正药业称，公司已完成海泽麦布（HS-25）单药Ⅲ期临床试验。该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症，目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布（商品名ZETA），年在我国批准上市。年ZETA全球销售额约为34.9亿美元，中国销售额约为0万美元。目前公司在海泽麦布研发项目上已投入约2.25亿元。
恩华药业产品获批注册
9月13日晚，恩华药业（.SZ）称，公司控股子公司江苏远恒药业有限公司在研产品氟曲马唑乳膏获得国家药监局核准签发的药品注册批件。该产品用于治疗成人足癣、体股癣等，是国内首家获批生产的产品。
华海药业产品ANDA获批
9月12日晚，华海药业（.SZ）称，公司向美国食药监局（FDA）的盐酸二甲双胍缓释片的ANDA（美国仿制药申请）已获得批准，意味着该产品可以在美生产销售。该产品主要用于治疗糖尿病，目前美国境内该产品的主要生产厂商有Amneal、Sandoz、Teva等，去年该药品美国市场销售额约万美元。
复星医药单抗联合疗法获批临床
9月10日晚，复星医药（.SH）称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药监局关于同意重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（HLX10）联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（HLX04）用于晚期实体瘤治疗方案的临床试验批准。公司目前针对HLX04已投入研发费用约2.08亿元，针对HLX10已投入研发费用近0.55亿元。目前在中国境内开展临床试验的同类联合用药治疗方案有恒瑞医药的PD-1抗体联合贝伐单抗和XELOX用于治疗转移性结直肠癌，目前处于临床试验阶段）。