《投资者网》蔡俊
华海药业（.SH，下称“公司”）还在等待监管层的定增批复。
9月，华海药业公告针对定增问询函的回复文件，这是公司第二次反馈监管层。此前，公司还定下了今年亿元的收入目标。
今年上半年，华海药业营业收入42.94亿元，同比增长12.31%；归属于上市公司股东的净利润5.69亿元，同比增长0.14%。历经此前“缬沙坦”（用于轻、中度原发性高血压的治疗）禁令风波，公司开启转型之路，相关业务也逐渐恢复。
围绕募投合理性的回复
对于募集资金投向，华海药业几番反馈监管层，核心一直围绕募投项目的合理性。
根据计划，本轮华海药业拟定增募资不超过15.6亿元。其中，9.3亿元用于制剂数字化智能制造建设项目，2.3亿元用于抗病毒等特色原料药多功能生产平台，4亿元补充流动资金。
不过，值得注意的是，年和年华海药业先后实施定增、可转债等融资，合计募资约24亿元。因此，监管层要求公司解释，本轮定增是否涉及新增产品，以及与此前融资项目的关联。
对此，华海药业列出本轮项目的服务产品，均是现有制剂，不涉及新增。这意味着公司此前的融资项目覆盖16个原料药基地，领域以抗血压为主；而本轮拟募投的原料药方向为抗病毒，因此项目之间有显著区别。
显而易见，公司战略已从产业链上游向下游不断延伸，形成“原料药+制剂”一体化的完整产业链布局，从抗血压到抗病毒，华海药业已下定决心大笔投入。
年报中，华海药业披露正在建设抗病毒特色原料药生产平台，预计总投资3.08亿元，当期进度达3.65%。回复函中，公司表示所涉及的原料药均已完成研发，正按计划申请注册上市。
同时，监管层还提到前两次融资尚有未使用完的募集资金，且募投项目均有生物园区制药及研发中心（下称“制药中心”）。公司解释的重点，主要是项目的进度与建设内容的差异。
华海药业在回复函中表示，前两次的募投项目涉及智能制造系统集成、制药中心、16个原料药基地。其中，制药中心受诸多不可控因素影响，实际建设进度晚于原计划，目前完成房产竣工验收，生产线达到预定可使用状态；另两个项目进度与计划相符。
差异方面，制药中心包括阿达木单抗、贝伐珠单抗、VEGF融合蛋白、伊匹单抗等4个产品。其中，贝伐珠单抗的进度加快，公司子公司与君实生物签订合作开发协议。君实生物在今年半年报披露，该产品处于临床三期阶段。
逐渐走出“暴风眼”
亿元，这是华海药业计划的今年的销售目标。
今年上半年，公司的原料药及中间体、成品药收入分别为15.85亿元、26.51亿元，各自同比增长2.13%、22.28%。同期，国内、国外收入分别为21.06亿元、21.88亿元，各自同比增长8.22%、16.57%。
可以看出，成品药和国外业务是带动了公司的增速。实际上，几年前公司还处于“暴风眼”之中。
年，国家药监局在对华海药业的检查中，发现其缬沙坦原料药中含有微量杂质。之后，美国和欧盟的药品监管机构向公司发出进口禁令。公司曾披露，年1月至8月，美国和欧盟禁令涉及产品的营收约4.3亿元，占同期销售收入的13%。
遭遇“黑天鹅”的华海药业，开启了转变之路。
该转变，主要是公司从原料药向成品药拓展，即上游向下游延伸，打造一体化的产业链。恰逢国内集采逐渐深化，公司的成品药通过中标迅速放量。年，公司中标多款集采药品，同年成品药销售额30.98亿元，同比增长19.89%。
国内的产品结构在转变，国外市场的转折也随后到来。年，公司公告两处生产基地通过美国FDA（食品药品监督管理局）检查，总计产品69个。年，公司国外收入39.59亿元，同比增长19.69%。
美国市场的回归，也引发广泛