格隆汇8月16日丨基石药业(.HK)宣布,公司正在进行中的CS-Ib期临床研究相关摘要,已于近期被即将召开的欧洲肿瘤学会(ESMO)年年会接受,并将通过海报形式展示。
CS是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体,也是公司三款肿瘤免疫治疗骨干(backbone)产品之一。目前一系列评估CS的临床试验正于中国开展,其中包括针对多个癌种的一项多臂Ib期试验,两项注册性II期试验和三项III期试验。
CS-是一项Ia/Ib期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究,旨在评估CS对於晚期实体瘤或淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特徵和抗肿瘤疗效。目前试验已圆满完成剂量爬坡。在美国临床肿瘤学会年年会上公开的数据显示,截至年11月30日,在29例入组受试者中有7例部分缓解,整体回应率为24%(6名受试者仍在治疗中)。该数据显示CS在多种实体瘤和淋巴瘤中均观察到持久的抗肿瘤活性。
即将在ESMO年年会上公布的试验最新数据包括CS-在Ia/Ib期研究中的安全性数据,以及Ib期研究在胃癌、食管癌、MSI-H肿瘤及胆管癌中的有效性数据。值得一提的是,此前已公开的数据显示,CS整体安全性与耐受性良好,在多种类型的肿瘤中都能观察到持久的抗肿瘤活性。