药品医疗器械审评审批改革启动一年多来，仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开，一批新药优先获准上市，临床数据真实性、可靠性核查也取得了初步成效，药品上市许可持有人制度在十个省市开展试点，科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系初步形成，适应症团队审评、审评员与审评人会议沟通、专家咨询委员会公开论证解决重大分歧等制度均已建立，药品审评审批结果公开已开始实施。
药品审评审批改革是每年两会期间最受