中经健康岛/高瑜静
近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称：翰宇药业，.SZ）所产的注射用生长抑素被检定不合格，受到国家食品药品监督管理总局（以下简称“食药监总局”）通报，并要求翰宇药业所在省级食药监管理部门按规对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果。
据了解，中国食品药品检定研究院检测了医院及云南七福药业有限公司处获取的注射用生长抑素，发现由翰宇药业出产的此种注射剂的含量测定不合格。
在被食药监总局通报后的1月28日，翰宇药业发布公告称，公司对注射用生长抑素（规格：2mg）产品留样的生产、检验及储存进行检验后，结果均符合规定情况。截止到1月28日，查明抽检不合格批次在云南省和广西壮族自治区还有支未有销售，并已经启动召回程序。
关于翰宇药业对注射用生长抑素召回的最新进展，翰宇药业证券事务部的一名工作人员在接受《中国经营报》报记者采访时称，“一切以公司公告为准”。记者就此次抽检结果的影响向翰宇药业方作进一步了解，经多番沟通后，对方仍未在截稿之前给出回复。
年在创业板登陆上市的翰宇药业，主要从事多肽药物的研发、生产、销售。此次被抽检不合格的注射用生长抑素是翰宇药业市场占有率较高的多肽药物品种之一，主要适用于控制门脉高压食管静脉曲张破裂出血和重症急性胰腺炎等症状。
据翰宇药业财报数据显示，年上半年，注射用生长抑素实现销售收入.67万元，同比增长33.61%。其中，毛利率为70.04%，同比下降0.78%。
记者通过食药监总局药品信息查询发现，注射用生长抑素目前由包括翰宇药业、扬子江药业集团有限公司等15家国内药企以及默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司1家国外药企出产。其中，翰宇药业生产有0.75mg、3mg、2mg、0.25mg四种规格的注射用生长抑素，品规数量位居第一。此次抽检不合格的是翰宇药业旗下2mg规格的注射用生长抑素。
据翰宇药业公告称，注射用生长抑素曾被食药监总局定为年国家药品评价性抽验品种，在流通环节各品规总计被抽样20余批次，除此次含量测定项不符合规定，其余批次均符合规。“此次单项检测不合格为偶发事件，是单批次产品不合格。”
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