■本报记者张敏
12月9日,海正药业提交的阿达木单抗注射液的上市申请的药品注册进度变更为审批完毕-待制证。对此,业内人士向《证券日报》记者透露,这意味着该药品距离正式获批更进一步。
值得一提的是,阿达木单抗注射液的原研药为美国生物企业艾伯维公司旗下明星产品、免疫治疗药物修美乐(商品名),后者于近日通过医保谈判进入年中国国家医保目录。这也被外界解读为修美乐降价以抢占市场。
一位接近海正药业的人士向《证券日报》记者表示:公司不是很担心这个事情。毕竟国产药物存在成本优势,药物价格也会相应较低。此外,对于企业来说,这个是新增产品。
除了海正药业之外,11月7日,国家药监局正式批准百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)的上市注册申请。此外,包括信达生物以及复宏汉霖等多家企业已经开始了阿达木单抗生物类似药的注册申报。
面对已经存在的或者潜在的竞争对手,修美乐未来的市场运作引发