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浙江海正药业“法维拉韦”获批上市
月15日，浙江海正药业股份有限公司研制的法维拉韦正式获得国家药监局批准上市，这是在疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物。
据科技部月15日公布的消息，法维拉韦是目前治疗新冠肺炎三个临床试验西药之一(另外两个是：磷酸氯喹和瑞德西韦)，对治疗新冠肺炎初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。据悉，该药物已于月16日在海正药业正式投产。
新冠肺炎疫情发生后，浙江省药监局和台州市市场监管局两级联动、主动作为，提前介入，全力助力台州市医药企业研发生产治疗新冠肺炎药物，仅用10天完成全部注册审批流程。
一
企业发布公告
月16日晚，海正药业公告称，公司法维拉韦片获得国家药监局附条件批准上市，用于治疗成人新型或再次流行的流感（仅限于其他抗病*药物治疗无效或效果不佳时使用）。与此同时，法维拉韦治疗新冠肺炎的临床试验也获得了批准。
公开资料显示，法维拉韦于年3月在日本批准上市，用于治疗成人新型或再次流行的流感（仅限其它抗流感病*药物治疗无效或效果不佳时使用）。研究表明，除流感病*外，该药还对多种RNA病*展现出良好的抗病*作用，如埃博拉病*、沙粒病*、布尼亚病*、狂犬病*等，而新型冠状病*也是一种RNA病*。
二
企业相关情况浙江海正药业股份有限公司（以下简称“海正药业”）始创于年，年发行A股上市。海正药业总部位于台州，形成了化学药、生物药、大健康三大业务群，已发展成为由原料药、制剂、生物药、创新药及商业流通等业务组成的医药产业集团。
年6月，海正药业与日本富山化学工业株式会社签定了化合物专利独家授权协议，可使用“法维拉韦”有效成分开发新药，并在中国进行临床试验。目前，该化合物专利已于年8月到期，国内企业均可以仿制。相关链接
药物研发和科研攻关新闻发布
月15日，国务院联防联控机制就药物研发和科研攻关情况举行发布会，科技部生物中心主任张新民在发布会上介绍，在多轮筛选的基础上，科研攻关组已聚焦到少数几个药品上，磷酸氯喹、伦地西韦（瑞德西韦）、法匹拉韦等一批药物先后开展了临床试验，目前部分药物已经初步显示出良好的临床疗效。
张新民指出，临床结果初步显示，磷酸氯喹对新冠肺炎有一定的诊疗效果，法匹拉韦也初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应，中国科学家开展的体外实验显示，伦地西韦（瑞德西韦）也具有对新冠病*较好的抑制作用和安全性。
来源
台州市场监管台州国资
编辑
张欣芳邹微
审核
万力源
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