浙江海正药业股份有限公司
关于撤回参芪健脑颗粒药品注册的提示性公告
近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）审批意见通知件（批件号：L），根据公司与长沙弘扬医药科技开发有限公司提出的撤回申请，同意参芪健脑颗粒注册申请撤回，终止注册程序。现就相关信息披露如下：
一、药品的基本信息
药物名称：参芪健脑颗粒
剂型：颗粒剂
规格：每袋装8g
申请事项：国产药品注册
申请人：浙江海正药业股份有限公司、长沙弘扬医药科技开发有限公司
受理号：CXZS
注册分类：中药第6类（原第三类）
审批结论：根据申请人提出的撤回申请，同意本品注册申请撤回，终止注册程序。
二、药品其他相关情况
公司于年5月31日向国家食药监总局提交参芪健脑颗粒生产注册申请并获得受理。截至目前，参芪健脑颗粒研发项目上已投入研发费用万元人民币左右。
参芪健脑颗粒临床拟开发用于气虚血瘀型脑血管性痴呆，该产品临床试验周期长，同时基于公司未来发展战略也不再将中药产业作为发展重点，故撤回参芪健脑颗粒的注册申请。
特此公告。
浙江海正药业股份有限公司董事会
二〇一五年十一月二十五日
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