营收情况
年上半年,海正药业实现营业收入约47.29亿元,同比增长4.85%;归属于上市公司股东的净利润.17万元,同比下降44.66%。因公司部分原料药受FDA进口警示影响而暂时不能进入美国市场导致销售收入减少以致利润下降。
研发体系
报告期内,生物药板块积极推进现有项目的研发进展,共计获得临床批件4件:门冬胰岛素、门冬胰岛素注射液、注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体。截至本报告期末,共计有7个项目处于临床研究或临床启动阶段,包括临床样品的生产。另外有5个项目处于临床前研究。安佰诺获得哥伦比亚IVAMA证书,为出口到新兴市场奠定了基础。
下半年,将重点推进重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液、重组人胰岛素注射液、重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液、重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体、注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体、门冬胰岛素注射液的临床研究。另外实现安佰诺新生产线产能的释放。
创新药方面,公司将创新药的临床试验作为公司年度关键任务推进。报告期内,公司(含子公司)获得抗肿瘤药埃博霉素BII/Ⅲ期和DTRMWXHS-12Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验批件。胆固醇吸收抑制剂HS-25(海泽麦布)单药及联合试验的III期临床试验三个试验全面快速推进。光敏剂HPPHI期临床进入收尾阶段,即将启动I/II期临床;GCKI期健康受试者单次、多次给药以及食物影响试验结束,启动Ib期病人PK/PD研究。抗肿瘤药PEG-SN38I期临床正在进行;阿尔茨海默症药物AD-35美国、中国均已完成I期单次给药,进入多次给药临床试验阶段;抗肿瘤药DTRMWXHS-12也已启动中国、美国I期试验研究。创新药的临床进入关键的开发阶段,加强临床质量的控制,积极稳妥地推进临床研究,提高创新药的成药性,为公司临床试验工作的重点。
营销体系
省医药工业公司:海正产品业务实现同比增长12.4%,其中肝病产品26%,结核产品33%,骨科产品-6.8%。三个产品线均保持了医院市场份额第一的优势地位。
海正辉瑞:截至报告期末,实现销售收入16.90亿元,归属于母公司净利润1.45亿,比去年同期增长16.5%、9%。抗生素和心血管领域增速均高于市场水平,异帕米星在浙江进入《浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录》非限制使用级,销量迅速增长。
上海百盈:现负责“安佰诺”和“依达路”(达托霉素)两个品种的推广销售。公司第一个大分子药“安佰诺”于去年正式投放市场,截至本报告期末,“安佰诺”已进入全国家医院的产权药店,并在59家医院实现进药,已覆盖80%的医院潜力。目前,“安佰诺”已进入上海、山西、湖南、广东等7个省份医保。“依达路”今年3月上市,医院4家,临时进药/院内药房30家,医院产权药店家,90%市场渠道畅通。
主营业务分行业和分产品情况说明
1)年1-6月份公司实现主营业务收入46.64亿元,比去年同期上升4.66%,主要是海正成品药销量增加而导致主营业务收入增加。海正成品药实现销售收入9.01亿元,较去年同期增长43.19%,主要是抗肿瘤药销量增加。
2)年1-6月份海正药品实现销售收入15.48亿元,同比增长5.91%,主要是抗肿瘤药、抗感染药销售收入分别较去年同期增加1.59亿和1亿元。但其他类成品药由于销量减少而较去年同期减少2,万元;
报告期内,抗肿瘤药销售收入较去年同期上升56.88%,主要是成品药表阿霉素和依达比星产品销量增加所致;抗感染药销售收入较去年同期增长18.72%,主要系亚胺+西司制剂和美罗培南制剂销量增加;抗寄生虫及兽药销售收入较去年同期下降15.04%,主要系米尔贝和多拉菌素销量减少所致;其他药品年销售收入较去年同期下降17.28%,主要是雷帕霉素等产品销量下降所致。
3)报告期内,抗肿瘤药实现毛利占海正药品毛利总额的39.88%,毛利贡献占比较年同期的26.36%有一定幅度增加,主要系成品药表阿霉素和依达比星销量增加导致毛利额上升;心血管药实现毛利3,万元,较去年同期增长7.88%,主要是心血管药制剂销量提升以及原料药成本下降以致毛利增;驱虫药本期实现毛利1.32亿,较去年同期减少17.9%,主要系米尔贝和朵拉产品销售减少而导致毛利减少。
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