“药品质量是设计和生产出来的，不是检验出来的”。这是扬子江药业集团所有员工挂在嘴边的一句话。在诚信自律的基础上，扬子江人制定切实可行的质量方针和质量目标，引入风险管理制度，严把新品研发，物料进厂，过程控制，产品放行，产品储存和售后服务等六道质量关，以健全的药品质量管理体系，确保产品质量安全。
在新品研发过程中，扬子江人很早就提出并始终坚持“三不申报”原则，即：生产工艺没有经过验证不申报；质量标准没有经过复核不申报；稳定性没有经过考察不申报。质朴的原则保证了集团获得药品批准文号的产品都能够投产上市。近几年，集团又吸收国外先进理念，逐渐将“质量源于设计”（QbD）的方法融入新品研发过程，减小获批后产品生产、检验操作和质量管理的风险，并有效地降低生产成本。
药品生产的另一道源头关是物料进厂关。在扬子江药业集团，具有浓重生活气息的“鲫鱼汤”理论，生动体现了质量受权人梁元太抓好药品物料源头大关的理念。他的“汤头歌诀”是，要烧出一锅真正味美的鲫鱼汤，没有鲜活的鲫鱼是不行的。扬子江“主厨”为了保证鲫鱼的鲜活，他们不但忠实按照GMP“菜谱”做好各项基础工作，而且还有一些“秘方”，譬如：对关键原料药供应商进行“驻厂监督”，制定有效的原辅料进厂内控标准，等等。
到过扬子江药业集团的人，都会为集团花园式的工厂，国内顶尖、国际一流的生产和检验设施、设备所惊叹，这些良好的基础设施为持续稳定地生产出合格的产品提供了神圣般特质力量。在药品生产过程控制中，集团严格按照注册批准的处方、工艺组织生产，按GMP要求制定、执行变更控制程序、偏差处理程序等来规范管理过程，并将5S（整理、整顿、清扫、清洁和素养）管理、六西玛管理等先进的管理工具引入生产质量管理过程中，提升管理水平。此外，努力向国际先进制药公司看齐，以国际一流为标杆，不断学习、借鉴国外的先进经验，缩小与他们之间的差距，跻身“奥运”冠*。
为确保药品生产时所用的每件原辅料合格、准确无误，行业内其他药品生产企业的一般做法是在物料进库时按规则进行抽样检验，未抽样的只是采用核对标签的方式进行检查，而在扬子江，却有更严格的做法。经过质量风险评估，除了常规抽样检验外，扬子江人制定了单件鉴别程序，对于注射剂类药品所用的原、辅料必须要进行单件检验鉴别；对于非注射剂类药品的原料必须要进行单件检验鉴别。为此，集团还专门引进最先进的近红外检验技术，购置了近红外检测仪器。据统计，扬子江用于检验原辅料的设备投入上亿元。这已接近一个小型药厂的全部投入。
基于对产品质量的高要求，扬子江人坚持“不合格、有安全隐患的产品决不放行”的原则，严把产品放行关。质量受权人或转受权人能够严格履行其产品放行批准的职责，也不会受到任何的行*干扰。
药品质量的保证不仅在于研发和生产，药品贮存、运输管理也不疏忽。扬子江医药经营有限公司拥有先进的自动化立体高架库，配有现代化物流系统，并于年4月通过新版GSP认证，是江苏省药品批发企业非试点单位中第一个通过新版GSP认证的流通药企。
市场是检验产品质量最终环节。扬子江人重视每一起用户投诉和药品不良事件，主动收集，及时处理，并根据顾客意见，不断改进集团的产品和质量管理体系。
集团经常开展形式多样的劳动竞赛
优秀技术团队为质量保驾护航
质检人员仔细查看留样药品
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