TUhjnbcbe - 2021/3/2 18:26:00
1月13日，济川药业发布公告称其按新3类申报的左乙拉西坦注射用浓溶液（5mL:mg）获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。左乙拉西坦由UCB公司研发，左乙拉西坦注射用浓溶液（mg/5mL）于年7月获得FDA批准上市，国内批准上市时间为年7月。临床上主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的加用治疗。在患者暂时无法应用左乙拉西坦口服制剂时，可替代使用。左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物，其抗癫痫作用机制主要和脑内的特殊受体--突触囊泡蛋白SV2A结合，具有中枢选择性，通过参与囊泡的聚合与胞吐作用调节神经递质释放而发挥作用。济川药业表示，截至目前，该药品累计研发支出共计万元（未经审计）。截止目前，左乙拉西坦注射用浓溶液国内批文3件（含济川药业），进口批文1件。数据显示，医院抗癫痫药销售总额约40.78亿元，其中，左乙拉西坦通用名产品以9.57亿元的销售额位列第二。左乙拉西坦注射用浓溶液在国内上市时间较晚，尚未形成规模销售。公告显示，年，左乙拉西坦注射用浓溶医院销售金额为49万元。点亮“在看”，好文相伴预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇