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TUhjnbcbe - 2021/3/3 19:38:00

此次新冠肺炎疫情让我们充分认识到发展医药产业的重要性,鼓励和支持自主创新药研发不仅事关人民群众的生命健康,更是关系到我国医疗卫生战略安全。全国两会召开前夕,全国人大代表、贝达药业董事长丁列明接受第一财经的连线采访时说。

这次始于湖北武汉的新冠疫情,一医院的正常诊疗活动停摆,进而也影响到部分癌症患者的用药可持续性。

丁列明所在的贝达药业(.SZ),是一家针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病的创新药企,公司也成功研发了我国首个靶向小分子抗癌药盐酸埃克替尼。

丁列明对第一财经记者介绍,盐酸埃克替尼作为一个救命药,关乎着全国众多非小细胞肺癌患者的生命安全,为全力保障肺癌患者在疫情期间药物的不间断供应,疫情防控期间,公司第一时间也协调安排药品物流运输,各地经销商适量加大了安全库存量。

以这次疫情为鉴,如何保证癌症患者在公共卫生事件突发时的用药安全,成为了他

TUhjnbcbe - 2021/3/3 19:38:00
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整理:医药魔方肿瘤资讯来源:肿瘤资讯

中国肿瘤医药系列项目旨在搭建行业高层次交流平台,共同为推进行业进展和更好地为患者服务贡献力量。我们在撰写《中国肿瘤医药营销现状及趋势报告》过程中,采访了众多药企资深业务专家,探寻深厚经验和独特洞见。本期我们有幸采访到贝达药业董事、资深副总裁兼首席运营官万江先生,分享他对肿瘤药营销本质的部分见解。

贝达药业董事、资深副总裁兼首席运营官万江先生

现在的抗肿瘤药物营销与十几年前有何不同?

十几年前的药物营销相对滞后,一般放到III期做完后才布局;而现在药物上市速度加快,竞争愈发激烈,创新药的营销策略需要不断前置,甚至提前到注册研究阶段就开始做。

万江先生:十几年前药物开发速度相对较慢,如注册性临床试验的患者招募,一般交由第三方临床试验业务(CRO)公司辅助完成。而CRO公司因为同时承接多个项目,平衡业务进度成为要求。现在肿瘤药物开发争时间、抢速度,非常激烈,找到最符合试验标准的患者非常重要。因此,很多创新公司在早期就会设置营销和医学联合起来的职能部门,类似上市前的医学部门。不仅助力于药物营销,还涉及部分患者招募工作。

由营销部门参与的上市前医学部,不仅能够使得临床研究按照计划尽快地招募到相关患者,还可以控制项目进度和保证质量。过去很多患者在临床试验中常出现影响药物疗效、甚至发生导致不良反应的行为。这往往是由于专家和CRO的精力有限,患者未遵守医嘱私自服用一些不当药物等原因造成。CRO的加入,使得创新药企从更早期进行营销布局,做好受试者管理工作,保证患者临床试验中的用药安全。

凯美纳十年前遇到的强劲对手是阿斯利康,这款产品是如何在竞争中一步步突围的?

凯美纳的成功主要源自4个方面:适应证是肺癌,患者体量大;定价亲民,患者可负担;重视学术研究,发表了多篇高影响力的论文,具有高级别支持用药证据;通过医保谈判做好市场准入工作。

万江先生:综合而言,凯美纳的成功源自多个方面,主要是依据国情,考虑患者临床可及与经济可及性:

其一,凯美纳针对的发病群体(肺癌)需求大。肺癌是中国高发肿瘤,发生率和死亡率均位居恶性肿瘤首位。

其二,是凯美纳的定价策略。起初凯美纳定价大概是罗凯的一半,易瑞沙的3/4,并且上市以后采取了一个“使用半年之后有效就是会终身免费用药”的项目,极大地促进了患者经济可及性。

其三,重视学术,强调高级别临床证据。凯美纳上市后开展了多项重磅研究,一个由孙燕院士牵头与易瑞沙头对头的ICOGEN研究,一个是由石远凯教授牵头与标准化疗药物头对头对照的CONVINCE研究,一个是由吴一龙教授牵头与标准全脑放疗头对头对照的BRAIN研究,几项研究结果分别发表在顶级期刊《柳叶刀·肿瘤》,《肿瘤年鉴》,《柳叶刀·呼吸医学》,并写进了CSCO诊疗指南,甚至改写了中国晚期EGFR突变非小细胞肺癌的诊疗规范。

即使在今年的疫情期间凯美纳仍然继续学术研究的突破,一项由张树才教授牵头的21L突变凯美纳加量研究在CCR发表。凯美纳累计发表论文SCI分值超过分。今年WCLC的ChinaDay还会有周彩存教授和何建行教授联合PI的凯美纳术后辅助靶向研究EVIDENCE作为大会口头报告,将改变术后EGFR突变辅助治疗的诊疗规范,这也是中国肺癌专家用中国自主创新药物改变药物指南的又一案例。

其四,是准入工作做得好。在凯美纳未纳入医保前,贝达药业制定了一个全国到家医院准入的计划。最终在年的首次肿瘤药国家医保谈判准入工作中,以降幅超过50%进入医保目录。通过这轮降价,实现了对竞品特罗凯的替代。

凯美纳专利周期较长(化合物专利年,药物专利年),按照国家新的《药品专利法》,还将享受一系列支持和保护。在专利期内不会有仿制药出现。我们希望能尽量把它的学术做完善。等证据足够充分,我们的下一步计划是促进凯美纳纳入《中国药典》。

总言之,我们的完整营销体系包括:从早期研发、临床试验,药物上市以及上市后对产品进行全生命周期的研究,不断的夯实各种证据,促进产品到市场准入及纳入医保目录,让更多患者获益,最后促进药物纳入《中国药典》并最终获得商业上的成功。

如何定义成功的抗肿瘤药物营销?

成功的抗肿瘤药物营销,应该是“品牌也成功,商业也成功”,就像一部好的电影一样,“叫好又叫座”。

万江先生:以凯美纳为例,若以销量论商业成功,凯美纳并不是最成功的。有很多年销售额五六十亿的药物在前面,短期内仅靠现有适应证无法到达这一高度。考虑到中国肿瘤患者的实际支付能力,提供一个合适的价格,让更多患者获益,也是一种建立品牌的重要过程。我们期望将凯美纳的品牌做好,做成中国创新药营销的标杆,成为国内其他创新药物可参考、可衡量的KPI。

成功的抗肿瘤药物营销,应该是“品牌也成功,商业也成功”,就像一部好的电影一样,“叫好又叫座”。稍微差一点是品牌成功,商业不是很成功;再次一点是品牌没成功,但是商业成功了;最差的是品牌没成功和商业都没成功的。换句话说,抗肿瘤药物营销,不能仅看其中一个维度某个指标,应该进行全方位的评估。

怎么看待中国的创新药开发盛况?

在中国做创新药,很像“铁人三项”。第一项是游泳,第二项是自行车,第三项是马拉松。

万江先生:在中国做创新药,很像“铁人三项”的竞技。第一项是游泳,即所谓的IPO阶段。过去药企只能在有盈利的情况下到A股或创业板上市,但事实是很多创新药企业短期没法盈利,即使是融了A轮、B轮甚至十几轮也无法上市,这好比在大海里游泳,无法上岸。而现在,创新药企业可以通过纳斯达克、香港、科创板等渠道上市,熬过第一关。

第二项是自行车,所谓“自行车”,指企业上市产品个数有限,其中一个轮胎(产品)坏掉,就得扛着走,速度自然会慢下来;但是假设你有两辆自行车或者多个备胎,就可以随时更换保持速度。

第三个项是马拉松。尤其是从事肿瘤药开发,不是通过短期内一城一池的得失来衡量。创新药企业的发展与肿瘤药的终点指标很类似,最终改善要看OS(总生存期)。中国医药行业尚未出现百年企业,即便是市值五、六千亿的恒瑞也是年左右才开始真正做。如果我们从更长远的纬度看,中国创新药企业之间的差距都不算大。只要*策是可持续发展的,企业也是稳健发展,最终都有机会。

数字化、互联网等新技术对肿瘤药的营销有何影响?

数字化浪潮来袭,企业更需不断学习,创建思路、策略和行动指南。数字化营销已成为现代营销重要方向。疫情加速了医药企业对数字化等新技术的重视,特别是在“互联网+医疗健康”等*策不断出台的背景下,医院和医生对线上诊疗服务的重视和供给,也强化了医药行业企业对数字渠道的

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