在1月25日，中国证监会国际部披露了贝达药业股份有限公司(简称贝达药业)提交的《境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票派生的形式)审批》材料。
据了解，贝达药业曾在年1月22日发布第一次临时股东大会决议公告，其中《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市方案的议案》获得审议通过。该公司此次境外上市申请一旦获得受理，就意味着贝达药业将取得“小路条”，很快就可以在港交所递交招股书。
贝达药业成立于年，致力于抗肿瘤靶向创新药物研发。早先于年，在深交所挂牌上市。
截至今日收盘，贝达药业报.19元，总市值亿元。
目前，贝达药业旗下已有两款药物实现商业化，分别为自主研发的EGFR-TKI盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳），获批时间为年6月，适应症为表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；以及与控股子公司Xcovery共同开发的新一代ALK抑制剂盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳），获批时间为年11月，适应症为此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。贝达药业最新财务报告显示，贝达药业于年1-9月，贝达药业依靠核心产品盐酸埃克替尼实现营收15.08亿元，同比增长21.25%，其中，归属净利润5.14亿元，同比提升.80%。同时，财报中提到旗下药品埃克替尼凭借多种优势销量继续稳步增长。据悉，在年，埃克替尼销售额达15.02亿元，占营业收入比重96.65%。目前，贝达就埃克替尼的运用探索开展的临床研究已经超过70项。恩沙替尼在获得获批证书后，贝达药业就已正式开始新药生产，计划当年内能形成营收。15个在研创新药项目进入临床阶段除了埃克替尼和恩沙替尼，贝达药业在研管线还有十余款已进入临床试验阶段。其中，帕妥木单抗和MIL60进展最快，已在中国进入NDA阶段。其他在研产品主要为抗癌候选药，靶点涉及CDK4/6、BET、FGFR、MerTK/FLT3、ERK1/2、TRK等。另外还有糖尿病候选药BPI-、湿性年龄相关性*斑变性（wAMD）候选药伏罗尼布（CM）等。▲贝达药业临床在研创新药项目1（图片来源：贝达药业